ZOLEDRONIC ACID FOR INJECTION Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponibil de la:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Codul ATC:

M05BA08

INN (nume internaţional):

ZOLEDRONIC ACID

Dozare:

4MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

5ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2018-02-05

Caracteristicilor produsului

Page 1 of 62
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
CONCENTRE D'ACIDE ZOLEDRONIQUE POUR INJECTION
(Acide zolédronique pour injection)
4 mg d'acide zolédronique/5 ml incorporé comme monohydrate
Le concentré liquide stérile doit être dilué avant utilisation
Régulateur du métabolisme osseux
Marcan Pharmaceuticals Inc.,
Date de préparation
77 Auriga Drive, Suite#4,
05 février 2018
Ottawa, ON, K2E 7Z7
N
o
de contrôle: 198168
Pristine PM - Second Language
Pg. 1
Page 2 of 62
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................................
25
SURDOSAGE
...................................................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................
30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................................................
35
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................
36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................