ZEMAIRA Trousse

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain)

Disponibil de la:

CSL BEHRING CANADA INC

Codul ATC:

B02AB02

INN (nume internaţional):

ALFA1 ANTITRYPSIN

Dozare:

1000MG

Forma farmaceutică:

Trousse

Compoziție:

Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain) 1000MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

ENZYMES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120888002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2016-09-21

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ZEMAIRA
®
INHIBITEUR DE L’ALPHA
1
-PROTÉINASE (HUMAIN)
Poudre et diluant pour solution pour injection
Pour administration intraveineuse
CSL BEHRING CANADA, INC.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa, Ontario
K1P 6L5
DATE DE RÉVISION :
Le 21 mars 2018
DATE D’APPROBATION :
Le 06 juillet 2018
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
214722
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
DESCRIPTION...........................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
13
SURDOSAGE...........................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................