Țară: Uniunea Europeană
Limbă: cehă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
mitratapid
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Psi
Preparáty proti obezitě, diety
Jako pomoc při léčbě nadváhy a obezity u dospělých psů. Používá se jako součást celkového programu řízení hmotnosti, který zahrnuje také vhodné dietní změny. Představujeme vhodné změny životního stylu (např. zvýšené cvičení) v kombinaci s tímto programem řízení hmotnosti může poskytnout další výhody.
Revision: 3
Staženo
2006-11-14
Přípavek již není registrován 16 / 20 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 17 / 20 PŘÍBALOVÁ INFORMACE YARVITAN 5 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY Dříve, než začnete léčivý přípravek podávat svému psovi, si přečtěte pozorně celou příbalovou informaci: • _Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu _ • _Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého veterinárního lékaře nebo lékárníka _ • _Tento léčivý přípravek byl předepsán pouze pro Vašeho psa a nesmí se předávat nikomu jinému._ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy Mitratapidum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Mitratapidum 5 mg/ml Butylhydroxyanisol (E 320) Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Yarvitan je indikován pro pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů. Léčba je součástí celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny. Zavedení vhodných změn ve způsobu života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti přinést další výhody. 5. KONTRAINDIKACE Yarvitan nepodávejte: • má-li váš pes poškozenou funkci jater; • je-li váš pes přecitlivělý (alergický) na mitratapid nebo některou z pomocných látek; • je-li váše fena březí nebo během laktace; • psům mladším než 18 měsíců; • je-li nadváha nebo obezita vašeho psa způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza (porucha činnosti štítné žlázy) nebo hyperadrenokorticismus (porucha činnosti nadledvin). Přípavek již není registrován 18 / 20 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Všimnete-li si některých z níže uvedených příznaků, sděl Citiți documentul complet
Přípavek již není registrován 1/20 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 / 20 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Mitratapidum 5 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Napomáhá k zvládnutí nadváhy a obezity u dospělých psů. Používá se v rámci celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny. Zavedení vhodných změn ve způsobu života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti přinést další výhody. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u psů s poškozenou funkcí jater. Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. Nepoužívejte u psů během březosti a laktace. Nepoužívejte u psů mladších než 18 měsíců. Nepoužívejte u psů, u nichž je p řílišná hm otnost nebo obezita způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití u psů určených k chovu nebylo hodnoceno. Přípavek již není registrován 3 / 20 Dojde-li k opakovanému zvracení, značnému snížení chuti k jídlu nebo průjmu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem. Je-li léčba přerušena z důvodu zvracení, doporučuje se po opětovném nasazení léčby podávat přípravek až po krmení. Léčbu přerušte a poraďte se s veterinářem také tehdy, zpozorujete-li, že váhový úbytek je příliš velký a rychlý. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRN Citiți documentul complet