Yarvitan

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:
mitratapid
Dostupné s:
Janssen Pharmaceutica N.V.
ATC kód:
QA08AB90
INN (Mezinárodní Name):
mitratapide
Terapeutické skupiny:
Psi
Terapeutické oblasti:
Preparáty proti obezitě, diety
Terapeutické indikace:
Jako pomoc při léčbě nadváhy a obezity u dospělých psů. Používá se jako součást celkového programu řízení hmotnosti, který zahrnuje také vhodné dietní změny. Představujeme vhodné změny životního stylu (např. zvýšené cvičení) v kombinaci s tímto programem řízení hmotnosti může poskytnout další výhody.
Přehled produktů:
Revision: 3
Stav Autorizace:
Staženo
Registrační číslo:
EMEA/V/C/000113
Datum autorizace:
2006-11-14
EMEA kód:
EMEA/V/C/000113

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele
bulharština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
bulharština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
španělština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
španělština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
španělština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
dánština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
dánština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
dánština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
němčina 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
němčina 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
němčina 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
estonština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
estonština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
estonština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
řečtina 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
řečtina 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
řečtina 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
angličtina 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
angličtina 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
angličtina 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
francouzština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
francouzština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
francouzština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
italština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
italština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
italština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
lotyština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
lotyština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
lotyština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
litevština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
litevština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
litevština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
maďarština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
maďarština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
maďarština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
maltština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
maltština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
nizozemština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
nizozemština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
nizozemština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
polština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
polština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
polština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
portugalština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
portugalština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
portugalština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
rumunština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
rumunština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
slovenština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
slovenština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
slovenština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
slovinština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
slovinština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
slovinština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
finština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
finština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
finština 04-09-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
švédština 04-09-2007
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
švédština 04-09-2007
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
švédština 04-09-2007

Přečtěte si celý dokument

Přípavek již není registrován

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Přípavek již není registrován

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy

Dříve, než začnete léčivý přípravek podávat svému psovi, si přečtěte pozorně celou příbalovou

informaci:

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu

Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého veterinárního lékaře nebo lékárníka

Tento léčivý přípravek byl předepsán pouze pro Vašeho psa a nesmí se předávat nikomu jinému.

1.

JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE

POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE

NESHODUJE

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgie

2.

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy

Mitratapidum

3.

OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Mitratapidum 5 mg/ml

Butylhydroxyanisol (E 320)

Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok.

4.

INDIKACE

Yarvitan je indikován pro pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů. Léčba je součástí

celkového

programu

zvládnutí

hmotnosti,

něhož

patří

také

vhodné

dietní

změny.

Zavedení

vhodných změn ve způsobu života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti

přinést další výhody.

5.

KONTRAINDIKACE

Yarvitan nepodávejte:

má-li váš pes poškozenou funkci jater;

je-li váš pes přecitlivělý (alergický) na mitratapid nebo některou z pomocných látek;

je-li váše fena březí nebo během laktace;

psům mladším než 18 měsíců;

je-li nadváha nebo obezita vašeho psa způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je

hypotyreóza (porucha činnosti štítné žlázy) nebo hyperadrenokorticismus (porucha činnosti

nadledvin).

Přípavek již není registrován

6.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Všimnete-li si některých z níže uvedených příznaků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři:

podstatná ztráta chuti k jídlu. Během léčby může dojít ke ztrátě chuti k jídlu. To je spojeno s

mechanizmem účinku přípravku a nemělo by to být považováno za nežádoucí účinek, pokud se

to nestane velmi podstatným (tj. nechce-li pes přijímat potravu déle než dva po sobě následující

dny).

zvracení

průjem

měkká stolice

Ve většině případů jsou tyto nežádoucí účinky mírné a nepřetrvávají dlouho. Jestliže se nežádoucí

účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestal přijímat potravu na déle než dva po sobě jdoucí dny,

přestaňte Yarvitan psovi podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem. V laboratorních

studiích byl po podání přípravku v doporučené dávce zjištěn pokles albuminu, globulinu, celkového

proteinu, vápníku a alkalické fosfatázy v séru, a zvýšení ALT a AST. Kromě toho byla občas

pozorována hyperkalemie. Všeobecně řečeno vážnost těchto účinků se zvy

šovala se zvyšující se

dávkou. Uvedené nálezy se typicky normalizovaly nebo bylo patrné, že byly vratné, do dvou týdnů po

ukončení léčby.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této

příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7.

CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Psi.

8.

DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Yarvitan podejte vždy přesně podle pokynů svého veterináře. Jestliže si nejste o něčem jisti, poraďte

se svým veterinářem. Obvyklá dávka je 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na

8 kg) jednou denně. Dávkovací pipety, dodávané s přípravkem, jsou odstupňovány pro správnou živou

hmotnost psa.

Přípravek podávejte perorálně během 2 období trvajících 21 dnů se 14-denní přestávkou bez léčby

mezi oběma obdobími.

Den 1-21

Den 22-35

Den 36-56

léčba

bez léčby

léčba

normální krmení

dietní výživa

dietní výživa

9.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

K zajištění správného dávkování by měl být pes zvážen 1. den a 35. den (to znamená na začátku obou

léčebných období).

Použijte dávkovací pipetu přiloženou k přípravku. Naplňte stříkačku natažením pístu až ke značce na

dávkovací pipetě, odpovídajícímu správné živé hmotnosti psa.

Přípravek má být podáván s potravou. Přidejte proto přípravek stříkačkou k porci krmení. Jakmile pes

sežere celou porci, dejte mu zbývající část krmení.

Přípavek již není registrován

Po každé dávce vyjměte stříkačku z lahvičky. Pipetu vymyjte a vysušte, víčko na lahvičku těsně

zašroubujte.

Během prvních 21 dnů léčby můžete zvířeti podávat nezměněné množství krmení. Poté byste měli psa

převést na nutriční dietu. Váš veterinář vám poradí, jaký druh krmení bude pes potřebovat. Dietu

můžete dodržovat buď podáváním normálního krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení s nízkou

kalorickou hodnotou (dietního krmení).

Abyste se vyhnuli případnému opětovnému nárůstu hmotnosti psa, je nutné, abyste mu po ukončení

léčby tímto přípravkem i nadále podávali předepsanou udržovací dietu.

Léčba mitratapidem by měla být u jednotlivých psů omezena na jeden léčebný cyklus.

10.

OCHRANNÁ LHŮTA

Není určeno pro potravinová zvířata.

11.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.

Chraňte před chladem.

Tento veterinární léčivý přípravek nevy

žaduje žádná zvláštní opatření pro uchovávání.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na etiketě a krabičce (EXP).

Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 months.

12.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní opatření při použití u zvířat

Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období březosti a laktace nebyla stanovena. Použití u

chovných psů nebylo hodnoceno.

Jestliže pes užívá nebo v poslední době užíval nějaké jiné léky včetně přípravků dostupných bez

předpisu, sdělte to laskavě svému veterináři. Ve studiích, v nichž byl Yarvitan podáván souběžně

s nesteroidními antiflogistiky (karprofen, meloxikam) či inhibitory ACE (enalapril, benazepril), nebyly

pozorovány žádné interakce léků. Absorpce léčiv rozpustných v tucích a používaných souběžně

s mitratapidem nebyla zjišťována. Podávání jiných léčiv souběžně s tímto přípravkem by měl Váš

veterinář pozorně sledovat.

V případě,

že se u psa opakovaně vyskytne zvracení, průjem, měkká stolice nebo pes přestane déle než

na dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, přestaňte psovi Yarvitan podávat a co nejdříve se poraďte

se svým veterinářem. Je-li léčba přerušena z důvodu zvracení, doporučuje se po opětovném nasazení

...

Přečtěte si celý dokument

Přečtěte si celý dokument

Přípavek již není registrován

1/20

PŘÍLOHA I

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Přípavek již není registrován

1.

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy

2.

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Léčivá látka:

Mitratapidum 5 mg/ml

Pomocné látky:

Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml

Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3.

LÉKOVÁ FORMA

Perorální roztok.

Bezbarvý až nažloutlý roztok.

4.

KLINICKÉ ÚDAJE

4.1

Cílové druhy zvířat

Psi.

4.2

Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Napomáhá k zvládnutí nadváhy a obezity u dospělých psů. Používá se v rámci celkového programu

zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny. Zavedení vhodných změn ve způsobu

života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti přinést další výhody.

4.3

Kontraindikace

Nepoužívejte u psů s poškozenou funkcí jater.

Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.

Nepoužívejte u psů během březosti a laktace.

Nepoužívejte u psů mladších než 18 měsíců.

Nepoužívejte u psů, u nichž je p

řílišná hm

otnost nebo obezita způsobena souběžnou systémovou

nemocí, jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.

4.4

Zvláštní upozornění

Nejsou.

4.5

Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Použití u psů určených k chovu nebylo hodnoceno.

Přípavek již není registrován

Dojde-li k opakovanému zvracení, značnému snížení chuti k jídlu nebo průjmu, je třeba léčbu přerušit

a poradit se s veterinářem. Je-li léčba přerušena z důvodu zvracení, doporučuje se po opětovném

nasazení léčby podávat přípravek až po krmení. Léčbu přerušte a poraďte se s veterinářem také tehdy,

zpozorujete-li, že váhový úbytek je příliš velký a rychlý.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Jestliže dojde k náhodnému požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci

nebo etiketu praktickému lékaři.

Vnikne-li přípravek náhodně do očí, vymyjte je ihned množstvím vody.

4.6

Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Během léčby může dojít ke snížení chuti k jídlu. To je spojeno s mechanizmem účinku přípravku a

pokud nejde o nápadně významné snížení, nemělo by to být považováno za nežádoucí účinek.

Během léčby může

dojít ke zvracení, průjmu nebo měkké stolici. Ve většině případů jsou tyto účinky

mírné a přechodné. Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestane dva po sobě

jdoucí dny přijímat potravu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem. V laboratorních studiích

byl po podání přípravku v doporučené dávce zjištěn pokles globulinu, celkového proteinu, vápníku a

alkalické fosfatázy v séru, a zvýšení ALT a AST. Kromě toho byla občas pozorována hyperkalemie.

Všeobecně řečeno, vážnost těchto účinků se zvyšovala se zvyšující se dávkou. Uvedené nálezy se

obvykle normalizovaly nebo bylo patrné, že byly vratné, do dvou týdnů po ukončení léčby.

Během klinických studií (úhrnná data*) byly pozorovány tyto nežádoucí účinky:

Klinické nálezy

Mitratapide

Placebo

zvracení: občasné (≤ 3x)

20,0%

5,6%

zvracení: opakované (> 3x)

10,0%

2,2%

průjem / měkká stolice

10,0%

4,4%

anorexie / snížená chuť k jídlu

17,8%

10,0%

letargie / ochablost

5,2%

2,2%

* údaje od 360 psů během celé doby léčby.

4.7

Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Nepoužívejte u fen během březosti a laktace.

4.8

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Ve studiích, v nichž byl Yarvitan podáván souběžně s nesteroidními antiflogistiky (karprofenem,

meloxikamem) nebo inhibitory ACE (enalaprilem, benazeprilem), nebyly zjištěny žádné interakce.

Interakce s jinými druhy léčivých přípravků nebyly zvlášť zjišťovány. Absorpce léčiv rozpustných

v tucích a používaných souběžně s mitratapidem nebyla zjišťována. U psů, dostávajících jiná léčiva

souběžně s tímto přípravkem, by se proto případné interakce s jinými léčivy měly pozorně sledovat.

4.9

Podávané množství a způsob podání

Podávejte perorálně jednou denně v dávce 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na

8 kg) po 2 období trvající 21 dnů s přestávkou 14 dnů bez léčby mezi oběma obdobími. K určení

správné dávky

je třeba psa zvážit 1. den a 35. den (tj. na začátku obou léčebných období). Přípravek se

má podávat s potravou. K měření použijte dávkovací pipetu, přibalenou k přípravku.

Přípavek již není registrován

Během prvních 21 dnů léčby může množství potravy, kterou zvíře dostává, zůstat nezměněno. Poté by

mělo

krmení

odpovídat

potřebě

energie

udržování

(má

spočítat

veterinář).

Toho

možné

dosáhnout buď podáváním běžného krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení se sníženou (dietní)

kalorickou hodnotou.

V klinických studiích léčená zvířata po ukončení léčby rychle opět přibyla na hmotnosti, nebyl-li

jejich příjem potravy omezen. Aby se předešlo případnému opětnému přírůstku hmotnosti, je po

...

Přečtěte si celý dokument

Přečtěte si celý dokument

Přípavek již není registrován

European Medicines Agency

Veterinary Medicines

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47

E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu

EMEA

2006

Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged

EMEA/V/C/0113

EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)

YARVITAN

Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost

Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment

Report, EPAR). Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky

předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.

Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem. Chcete-li získat

další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního

lékaře. Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá

doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).

Co je Yarvitan?

Yarvitan obsahuje účinnou látku mitratapid, která pomáhá snížit hmotnost psů. Yarvitan je

bezbarvý až nažloutlý roztok určený k perorálnímu použití. Je dostupný ve třech baleních –

v lahvičkách o 55 ml nebo 120 ml pro psy vážící do 36 kg a v lahvičkách o 210 ml pro psy

vážící do 48 kg.

Na co se přípravek Yarvitan používá?

Yarvitan se používá u dospělých psů, kteří mají nadváhu nebo jsou obézní, za účelem

podpoření dosažení úbytku na váze. Používá se jako součást programu, který zahrnuje též

kontrolu příjmu potravy psa. Léčivý přípravek se psovi podává po dobu 3 týdnů, po nichž

následuje dvoutýdenní pauza, během níž veterinář upraví krmení psa dle jeho energetické

potřeby. Poté pes dostává lék opět po dobu tří týdnů a zároveň dodržuje upravenou dietu.

Potřebná dávka se vypočítává na základě hmotnosti psa. Přípravek Yarvitan ve formě

roztoku se zvířeti přidává do jídla.

Jak přípravek Yarvitan působí?

Účinná látka přípravku Yarvitan, mitratapid, působí ve střevech, a to cestou blokování

konkrétního proteinu (proteinu, který zajišťuje přenos trigl

yceridů na mikrozomální úrovni),

který se za normálních okolností účastní absorpce tuků z potravy. Blokováním tohoto

proteinu tedy Yarvitan snižuje absorpci tuků ze střev. Yarvitan díky způsobu svého působení

též mírně snižuje chuť k jídlu.

Jak byl přípravek Yarvitan zkoumán?

Yarvitan byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií. Byly

provedeny dvě rozsáhlé terénní studie (jedna v Evropě a jedna v USA) na zdravých psech,

jejichž tělesná váha převyšovala doporučenou hmotnost o 20 %. Asi tři čtvrtiny psů užívaly

Yarvitan a zbytek psů dostával léčivo bez účinné látky (tvořili kontrolní skupinu). Psi v

průběhu studie dostávali dle potřeby i další léčivé přípravky – např. vakcíny, tablety na

odčervení, přípravky proti blechám a klíšťatům, antibiotika a protizánětlivé léky.

Přípavek již není registrován

Strana 2/2

EMEA 2006

Jaký přínos přípravku Yarvitan byl prokázán v průběhu studií?

Při podávání v doporučených dávkách a dle popsaného schématu léčby (vyjádřeno v týdnech:

3-2-3) porovnání výsledků dosažených ve skupině léčené Yarvitanem a v kontrolní skupině

prokázalo, že Yarvitan skutečně snižuje tělesnou hmotnost u obézních psů. Účinek na snížení

hmotnosti byl relativně mírný (v rozsahu 6-7 % hmotnosti před zahájením léčby), nicméně

léčba představuje úvodní opatření programu řešení obezity. Léčbu je nutno kombinovat s

úpravou stravovacího režimu, který je potřeba dodržovat i po skončení léčby.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yarvitan?

Během léčby se může objevit zvracení, průjem či měkká stolice. Ve většině případů jsou tyto

účinky mírné a ustanou bez jakékoli léčby. V průběhu podávání

přípravku se rovněž může

vyskytnout snížená chuť k jídlu, což souvisí se způsobem působení přípravku.

Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yarvitan je

uveden v příbalových informacích.

Jaká opatření platí pro osoby, které podávají léčivý přípravek nebo přicházejí do kontaktu s

léčeným zvířetem?

Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k používání u

lidí. Pokud dojde k jeho náhodnému požití osobou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a

ukažte lékaři příbalové informace nebo označení na obalu. Pokud dojde k náhodnému vniknutí

přípravku do očí, okamžitě je propláchněte velkým množstvím vody.

Na základě čeho byl přípravek Yarvitan schválen?

Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Yarvitan

při řešení nadváhy a obezity psů přev

yšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Yarvitan

bylo uděleno rozhodnutí o registraci. Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6

této zprávy EPAR.

Další informace o přípravku Yarvitan:

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské

unii

společnosti

Janssen

Animal

Health

B.V.B.A.

Belgie

14/11/2006.

Informace

předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.

Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2006.

Přečtěte si celý dokument

Podobné produkty

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů

Sdílejte tyto informace