Xaluprine (previously Mercaptopurine Nova Laboratories)

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

6-меркаптопурин монохидрат

Disponibil de la:

Nova Laboratories Ireland Limited

Codul ATC:

L01BB02

INN (nume internaţional):

mercaptopurine

Grupul Terapeutică:

Антинеопластични средства

Zonă Terapeutică:

Левкемия, лимфоид

Indicații terapeutice:

Xaluprine е показан за лечение на остра лимфобластна левкемия (ALL) при възрастни, юноши и деца.

Rezumat produs:

Revision: 15

Statutul autorizaţiei:

упълномощен

Data de autorizare:

2012-03-09

Prospect

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
XALUPRINE 20 MG/ML ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
меркаптопурин (mercaptopurine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Xaluprine и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Xaluprine
3.
Как да приемате Xaluprine
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Xaluprine
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XALUPRINE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Xaluprine съдържа меркаптопурин. Той спада
към група лекарства, наречени
цитостатици
(нарича

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от суспензията съдържа 20 mg
меркаптопурин (mercaptopurine) (под формата
на
монохидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Един ml суспензия съдържа 3 mg аспартам, 1
mg метил хидроксибензоат (под формата
на
натриева сол), 0,5 mg етил
хидроксибензоат (под формата на
натриева сол) и захароза (следи).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорална суспензия
Суспензията е розова до кафява на
цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Xaluprine е показан за лечение на остра
лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при
възрастни, юноши и
деца.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Xaluprine трябва да се
наблюдава от лекар или други
медицински специалисти с
опит в лечението на пациенти с остра
лимфобластна левкемия.
Дозировка
Дозата се определя чрез внимателно
проследяване на хематотоксичността и
трябва да се
коригира внимателно, за да обезпечи
нуждите на отделния пациент, в
съответствие с
използвания протокол за лечение. В
зависимост от фазата на