VITEKTA Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
18-09-2013
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Ingredient activ:
Elvitegravir
Disponibil de la:
GILEAD SCIENCES CANADA INC
Codul ATC:
J05AJ02
INN (nume internaţional):
ELVITEGRAVIR
Dozare:
85MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Elvitegravir 85MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
30
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
HIV INTEGRASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154650001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Data de autorizare:
2017-01-09
Caracteristicilor produsului
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
VITEKTA™
(COMPRIMÉS D’ELVITÉGRAVIR)
85 ET 150 MG
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga (Ontario) L5N 2W3
www.gilead.com
N
o
de contrôle de la présentation : 157273
_ _
Date de rédaction : 23 août 2013
_ _
VITEKTA™ (comprimés d’elvitégravir)
Monographie de produit
CONFIDENTIEL
Page 2
23 août 2013
TABLE DES MATIÈRES
PAGE TITRE
.........................................................................................................................................................
1
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................................................
2
PARTIE I.
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..........................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................................
22
SURDOSAGE
.............................................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................................
24
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..
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