Vitamine B-complex pro inj., oplossing voor injectie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CYANOCOBALAMINE; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

Alfasan Nederland B.V.

Codul ATC:

QA11EB

INN (nume internaţional):

ASCORBIC ACID (L-) (E 300); CYANOCOBALAMIN; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 70 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 2 µg/ml; NICOTINAMIDE 23 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 7 mg/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 0,69 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 35 mg/ml,

Calea de administrare:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupul Terapeutică:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Paarden; Runderen; Veulens; Zeugen

Zonă Terapeutică:

Vitamin-B-complex, with vitamin C

Rezumat produs:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen; Zeugen Vlees 0 dagen

Statutul autorizaţiei:

Nationaal

Data de autorizare:

1992-09-08

Caracteristicilor produsului

BD/2016/REG NL 1968/zaak 547249
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 27
februari 1987 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel VITAMINE
B-COMPLEX
PRO INJ.;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel VITAMINE B-COMPLEX
PRO INJ.,
ingeschreven onder nummer REG NL 1968, zoals aangevraagd d.d. 27
februari 1987,
is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VITAMINE B-COMPLEX PRO INJ., REG NL 1968 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
VITAMINE B-COMPLEX PRO INJ., REG NL 1968 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2016/REG NL 1968/zaak 547249
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 1968/zaak 547249
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE B-COMPLEX PRO INJ. oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Thiaminehydrochloride
35 mg
Riboflavinenatriumfosfaat 0,69 mg
Pyridoxinehydrochloride
7 mg
Cyanocobalamine
2 µg
Nicotinamide
23 mg
Ascorbinezuur
70 mg
HULPSTOFFEN: