País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CYANOCOBALAMINE; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE
Alfasan Nederland B.V.
QA11EB
ASCORBIC ACID (L-) (E 300); CYANOCOBALAMIN; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE
Oplossing voor injectie
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 70 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 2 µg/ml; NICOTINAMIDE 23 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 7 mg/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 0,69 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 35 mg/ml,
Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Paarden; Runderen; Veulens; Zeugen
Vitamin-B-complex, with vitamin C
Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen; Zeugen Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-09-08
BD/2016/REG NL 1968/zaak 547249 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 27 februari 1987 tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel VITAMINE B-COMPLEX PRO INJ.; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel VITAMINE B-COMPLEX PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 1968, zoals aangevraagd d.d. 27 februari 1987, is gewijzigd op last van de Minister. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel VITAMINE B-COMPLEX PRO INJ., REG NL 1968 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel VITAMINE B-COMPLEX PRO INJ., REG NL 1968 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: - De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de eerstvolgende druk van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. BD/2016/REG NL 1968/zaak 547249 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2016/REG NL 1968/zaak 547249 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITAMINE B-COMPLEX PRO INJ. oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Thiaminehydrochloride 35 mg Riboflavinenatriumfosfaat 0,69 mg Pyridoxinehydrochloride 7 mg Cyanocobalamine 2 µg Nicotinamide 23 mg Ascorbinezuur 70 mg HULPSTOFFEN: Leer el documento completo