Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)
Pui
For active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.
Autorizat
2020-12-09
19 B. PROSPECT 20 PROSPECT: VECTORMUNE FP ILT LIOFILIZAT ȘI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ PENTRU PUI DE GĂINĂ 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapesta, Szállás u. 5. Ungaria 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectormune FP ILT liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru pui de găină 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză (0,01 ml) conține: SUBSTANȚE ACTIVE: Virus viu recombinat al difterovariolei aviare care exprimă proteina de fuziune membranară și proteina de încapsidare a virusului laringotraheitei infecțioase aviare (rFP-LT) 2.7 to 4.5 log10 TCID50* * Doza infectanta 50 pe culturi tisulare Liofilizat: roz sau bej. Solvent: lichid albastru, transparent. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu vârsta cuprinsă între 8 și 13 săptămâni în scopul reducerii leziunilor cutanate produse de difterovariolă și a reducerii semnelor clinice și leziunilor traheale produse de laringotraheita infecțioasă aviară. Instalarea imunității: Difterovariolă și laringotraheită infecțioasă aviară: 3 săptămâni după vaccinare Durata imunității: Difterovariolă: 34 săptămâni după vaccinare. Laringotraheita infecțioasă aviară: 57 săptămâni după vaccinare. 5. CONTRAINDICAŢII Nu sunt. 21 6. REACŢII ADVERSE Sunt foarte frecvente umflături mici/cruste la locul aplicării, tipice în cazul vaccinurilor pentru difterovariola aviară și ar trebui să dispară în decurs de 14 zile după vaccinare. Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente ( Citiți documentul complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectormune FP ILT liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru pui de găină 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (0,01 ml) conține: SUBSTANȚE ACTIVE: Virus viu recombinat al difterovariolei aviare care exprimă proteina de fuziune membranară și proteina de încapsidare a virusului laringotraheitei infecțioase aviare (rFP-LT) 2.7 to 4.5 log10 TCID50* * Doza infectantă 50 pe culturi tisulare Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă. Liofilizat: roz sau bej. Solvent: lichid albastru, transparent. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Pui de găină 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Pentru imunizarea activă a puilor de găină începând de la vârsta de 8 săptămâni în scopul reducerii leziunilor cutanate produse de difterovariolă și a reducerii semnelor clinice și leziunilor traheale produse de laringotraheita infecțioasă aviară. Instalarea imunității: Difterovariolă și laringotraheită infecțioasă aviară: 3 săptămâni după vaccinare Durata imunității: Difterovariolă: 34 săptămâni după vaccinare. Laringotraheita infecțioasă aviară: 57 săptămâni după vaccinare. 4.3 CONTRAINDICAȚII Nu sunt. 4.4 ATENȚIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ȚINTĂ Vaccinați doar animalele sănătoase. 4.5 PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauții speciale pentru utilizare la animale Nu sunt. 3 Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. 4.6 REACȚII ADVERSE (FRECVENȚĂ ȘI GRAVITATE) Sunt foarte frecvente umflături mici/cruste la locul aplicării, tipice în cazul vaccinurilor pentru difterovariola aviară și ar tre Citiți documentul complet