Vaxneuvance

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)

Disponibil de la:

Merck Sharp & Dohme B.V. 

Codul ATC:

J07AL02

INN (nume internaţional):

pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)

Grupul Terapeutică:

pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

Zonă Terapeutică:

Пневмококови инфекции

Indicații terapeutice:

Vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by Streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. Vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за информация относно защитата срещу специфични пневмококови серотипове. The use of Vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Rezumat produs:

Revision: 5

Statutul autorizaţiei:

упълномощен

Data de autorizare:

2021-12-13

Prospect

39
Б. ЛИСТОВКА
40
Листовка: информация за потребителя
VAXNEUVANCE
инжекционна суспензия в
предварително напълнена спринцовка
Пневмококова полизахаридна конюгатна
ваксина
(15-
валентна
,
адсорбирана
)
[Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (15
-
valent, adsorbed)]
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение.
Това ще позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността.
Можете да дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили
Вие или Вашето дете
.
За начина на
съобщаване на нежелани реакции вижте
края на точка
4.
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да ваксинирате
себе си или Вашето дете
,
тъй като тя съдържа важна за Вас
информация.
•
Запазете тази листовка.
Може да се наложи
да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар
,
фармацевт
или
медицинска сестра
.
•
Тази ваксина е предписана лично
на Вас
или на Вашето дете
.
Не я преотстъпвайте на
други хора.
•
Ако получите някакви нежелани реакции
,
уведомете Вашия
лекар
,
фармацевт
или
медицинска сестра.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в
тази листовка. Вижте т�

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка
4.8
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vaxneuvance
инжекционна суспензия в
предварително напълнена спринцовка
Пневмококова полизахаридна конюгатна
ваксина
(15-
валентна
,
адсорбирана
)
[
Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (15
-
valent, adsorbed)
]
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1
доза (0,5
ml) съдържа:
Пневмококов полизахариден серотип
1
1,2
(Pneumococcal polysaccharide serotype 1
1,2
)
2,0
микрограма
Пневмококов полизахариден серотип
3
1,2
(Pneumococcal polysaccharide serotype
3
1,2
)
2,0
микрограма
Пневмококов полизахариден серотип
4
1,2
(Pneumococcal polysaccharide serotype
4
1,2
)
2,0
микрограма
Пневмококов полизахариден серотип
5
1,2
(Pneumococcal polysaccharide serotype
5
1,2
)
2,0
микрограма
Пневмококов полизахариден серотип
6A
1,2
(Pneumococcal polysaccharide serotype
6A
1,2
)
2,0
микрограма
Пневмококов полизахариден серотип
6B
1,2
(Pneumococcal polysaccharide serotype
6B
1,2
)
4,0
микрограма
Пневмококов полизахариден серотип
7F
1,2
(Pneumococcal po