Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex
Pharmacosmos A/S Beinamen: Nebo A/S, Nebo Hospital Products A/S, Nebo Industries A/S, Nebo Pharmaceutical A/S, Pharmacosmos Pharmaceuticals A/S, Solochem A/S, Solovet A/S, Univet A/S (4401084)
QB03AC
Iron (III) hydroxide-dextran complex
Injektionslösung
Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) Information nicht vorhanden
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Saugferkel
verlängert
2011-01-25
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Uniferon 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine (Ferkel) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Eisen(III)-Ionen 200.0 mg (als Eisen(III)-Hydroxid-Dextran-Komplex) SONSTIGE BESTANDTEILE: Phenol 5.0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Dunkelbraune, undurchsichtige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein (Ferkel) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Ferkel: Behandlung und Vorbeugung einer Eisenmangelanämie bei Ferkeln. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Ferkeln mit Verdacht auf Mangel an Vitamin E und/oder Selen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. BV L_ FO _05 _30 94_ 304 _V 2.1 Eisendextran nicht bei älteren Schweinen anwenden, da sich bei Tieren, die älter als 4 Wochen sind, das Fleisch verfärben kann. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine . 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Injektionen müssen unter normalen aseptischen Bedingungen verabreicht werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Es sollte darauf geachtet werden, versehentliche Selbstinjektionen zu vermeiden, das gilt vor allem für Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Eisendextran. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Nach der Anwendung Hände waschen. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Nach parenteraler Verabreichung von Eisendextran-Zubereitungen ist es in sehr seltenen Fällen zu Todesfällen gekommen ("sehr selten" ist gleichbedeutend mit weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, Citiți documentul complet