Uniferon

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Tersedia dari:

Pharmacosmos A/S Beinamen: Nebo A/S, Nebo Hospital Products A/S, Nebo Industries A/S, Nebo Pharmaceutical A/S, Pharmacosmos Pharmaceuticals A/S, Solochem A/S, Solovet A/S, Univet A/S (4401084)

Kode ATC:

QB03AC

INN (Nama Internasional):

Iron (III) hydroxide-dextran complex

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) Information nicht vorhanden

Rute administrasi :

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Kelompok Terapi:

Saugferkel

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2011-01-25

Karakteristik produk

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Uniferon 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine (Ferkel)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Eisen(III)-Ionen
200.0 mg
(als Eisen(III)-Hydroxid-Dextran-Komplex)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5.0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Dunkelbraune, undurchsichtige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (Ferkel)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Ferkel:
Behandlung und Vorbeugung einer Eisenmangelanämie bei Ferkeln.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Ferkeln mit Verdacht auf Mangel an Vitamin E
und/oder Selen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
Eisendextran nicht bei älteren Schweinen anwenden, da sich bei
Tieren, die älter als
4 Wochen sind, das Fleisch verfärben kann.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Injektionen müssen unter normalen aseptischen Bedingungen
verabreicht
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Es sollte darauf geachtet werden, versehentliche Selbstinjektionen zu
vermeiden, das
gilt vor allem für Personen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Eisendextran. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich
ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Nach der
Anwendung
Hände waschen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Nach parenteraler Verabreichung von Eisendextran-Zubereitungen ist es
in sehr
seltenen Fällen zu Todesfällen gekommen ("sehr selten" ist
gleichbedeutend mit
weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,