Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
noscapine 0; prométhazine 0
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
R(systèmerespiratoire)
noscapine 0; prométhazine 0
0,10000 g
Sirop
pour 100 ml de sirop > noscapine 0,10000 g sous forme de : résinate de noscapine > prométhazine 0, 05000 sous forme de : résinate de prométhazine
orale
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène
liste I
ANTITUSSIF OPIACE
édicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30 mois, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/11/2017 Dénomination du médicament TUSSISEDAL, sirop Noscapine/Prométhazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TUSSISEDAL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TUSSISEDAL, sirop ? 3. Comment prendre TUSSISEDAL, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TUSSISEDAL, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TUSSISEDAL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R ANTITUSSIF ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R: système respiratoire) Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30 mois, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSISEDAL, sirop ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais TUS Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/11/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TUSSISEDAL, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Résinate de noscapine Quantité correspondante en noscapine base .................................................................... 0,10000 g Résinate de prométhazine Quantité correspondante en prométhazine base ................................................................ 0,05000 g Pour 100 ml de sirop. Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 2,5 mg de noscapine, 1,25 mg de prométhazine. Une cuillère-mesure (5 ml) contient 5 mg de noscapine, 2,5 mg de prométhazine. Une cuillère à soupe (15 ml) contient 15 mg de noscapine, 7,5 mg de prométhazine. Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), métabisulfite de sodium (E223), jaune orangé S (E 110), saccharose. Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 1,8 g de saccharose. Une cuillère-mesure (5 ml) contient 3,6 g de saccharose. Une cuillère à soupe (15 ml) contient 10,8 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la noscapine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne maximum de noscapine associée à un antihistaminique à ne pas dépasser est de: · 60 MG CHEZ L'ADULTE RÉPARTIES EN 4 PRISES. · 0,5 MG/KG CHEZ L'ENFANT RÉPARTIES EN 4 PRISES. Les prises devront être espacées de 6 heures. La posologie usuelle est de: · ADULTE: 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 h Citiți documentul complet