TUSSISEDAL, sirop

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

noscapine 0; prométhazine 0

Dostupné z:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

ATC kód:

R(systèmerespiratoire)

INN (Medzinárodný Name):

noscapine 0; prométhazine 0

Dávkovanie:

0,10000 g

Forma lieku:

Sirop

Zloženie:

pour 100 ml de sirop > noscapine 0,10000 g sous forme de : résinate de noscapine > prométhazine 0, 05000 sous forme de : résinate de prométhazine

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTITUSSIF OPIACE

Terapeutické indikácie:

édicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30 mois, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1997-12-08

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2017
Dénomination du médicament
TUSSISEDAL, sirop
Noscapine/Prométhazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TUSSISEDAL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TUSSISEDAL, sirop ?
3. Comment prendre TUSSISEDAL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TUSSISEDAL, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TUSSISEDAL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R
ANTITUSSIF
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R: système respiratoire)
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30
mois, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la
nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TUSSISEDAL, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TUS

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TUSSISEDAL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Résinate de noscapine
Quantité correspondante en noscapine base
....................................................................
0,10000 g
Résinate de prométhazine
Quantité correspondante en prométhazine base
................................................................
0,05000 g
Pour 100 ml de sirop.
Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 2,5 mg de
noscapine, 1,25 mg de prométhazine.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 5 mg de noscapine, 2,5 mg de
prométhazine.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 15 mg de noscapine, 7,5 mg de
prométhazine.
Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle
(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), métabisulfite
de sodium (E223), jaune orangé S (E 110), saccharose.
Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 1,8 g de
saccharose.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 3,6 g de saccharose.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 10,8 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la noscapine
ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne
maximum de noscapine associée à un antihistaminique à ne pas
dépasser est de:
·
60 MG CHEZ L'ADULTE RÉPARTIES EN 4 PRISES.
·
0,5 MG/KG CHEZ L'ENFANT RÉPARTIES EN 4 PRISES.
Les prises devront être espacées de 6 heures.
La posologie usuelle est de:
·
ADULTE: 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler en cas de besoin
au bout de 6 h