Țară: Uniunea Europeană
Limbă: portugheză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
mavacoxib
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Cães
Anti-inflamatório e antirheumatic produtos
Para o tratamento da dor e inflamação associada à doença das articulações degenerativas em cães, nos casos em que o tratamento contínuo superior a um mês é indicado.
Revision: 10
Autorizado
2008-09-09
16 B. FOLHETO INFORMATIVO 17 FOLHETO INFORMATIVO: TROCOXIL 6 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES TROCOXIL 20 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES TROCOXIL 30 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES TROCOXIL 75 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES TROCOXIL 95 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Trocoxil 6 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 20 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 30 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 75 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 95 mg comprimidos mastigáveis para cães 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) SUBSTÂNCIA ATIVA: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Os comprimidos contêm ainda os ingredientes seguintes: Sacarose Aroma artificial de carne, em pó Celulose microcristalina silicificada Lauril Sulfato de Sódio Carboximetilcelulose Sódica Estearato de Magnésio Comprimido triangular de coloração acastanhada com a dosagem do comprimido gravada num dos lados e em branco no lado oposto. 18 4. INDICAÇÕES O medicamento veterinário encontra-se indicado no tratamento da dor e inflamação associada a doença degenerativa articular, em cães, nos casos em que o período de tratamento necessário é superior a 1 mês. O medicamento veterinário faz parte de um grupo de medicamentos chamado de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) que são utilizados no tratamento da dor e inflamação. 5. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a cães com idade inferior a 12 meses e/ou com menos de 5 kg Citiți documentul complet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Trocoxil 6 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 20 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 30 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 75 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 95 mg comprimidos mastigáveis para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CADA COMPRIMIDO MASTIGÁVEL CONTÉM: SUBSTÂNCIA ATIVA : Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Comprimido triangular de coloração acastanhada com a dosagem do comprimido gravada num dos lados e em branco no lado oposto. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (Cães) com idade igual ou superior a 12 meses. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Para tratamento da dor e inflamação associada a doença degenerativa articular, em cães, nos casos em que o período de tratamento contínuo indicado é superior a 1 mês. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a cães com idade inferior a 12 meses e/ou com menos de 5 kg de peso corporal. Não administrar a cães que sofram de doenças gastrointestinais, incluindo ulceração e hemorragias gastrointestinais. Não administrar a cães com evidência de perturbações hemorrágicas. Não administrar em casos de disfunção hepática ou renal. Não administrar em caso de insuficiência cardíaca. Não administrar a fêmeas gestantes, lactantes e em cães destinados a reprodução. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas. Não administrar concomitantemente com glucocorticóides ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), ver secção 4.8. 3 A administração deve ser evitada em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, porque existe risco potencial de toxicid Citiți documentul complet