Tramal Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

tramadoli hydrochloridum

Disponibil de la:

Grünenthal Pharma AG

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

tramadoli hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 1.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Analgésique

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1977-08-19

Caracteristicilor produsului

Tramal®
Grünenthal Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Tramal capsules:
Cellulosum microcristallinum (E 460), Carboxymethylamylum natricum A,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Enveloppe de la capsule: Gelatina, Aqua, Natrii laurilsulfas, Titanii
dioxidum (E 171), Ferrum oxydatum
flavum (E 172), une capsule dure contient au maximum 0,9 mg de sodium.
Tramal solution buvable:
Glycerolum 85% (E 422), Propylenglycolum (E 1520) 150 mg,
Macrogolglyeroli hydroxystearas 1 mg,
Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, Aromatica
(Anisum), Saccharum (E 955)
200 mg, Natrii cyclamas (E 952), Saccharinum natricum (E 954) (1,62 mg
de sodium au total), Kalii
sorbas (E 202), aqua purificata, pro 1 ml corresp. 40 gouttes / 8
pressions.
Tramal suppositoires:
Adeps solidus.
Tramal solution injectable: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 2 ml, 1 ml de
solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules dures à 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution buvable: 100 mg de chlorhydrate de tramadol par ml de
solution buvable.
En flacon compte-gouttes: 100 mg de chlorhydrate de tramadol / 1 ml /
40 gouttes.
En flacon avec pompe de dosage: 100 mg de chlorhydrate de tramadol / 1
ml / 8 pressions.
Suppositoires à 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution injectable: 100 mg de chlorhydrate de tramadol pour 2 ml
(intraveineuse, i.v. / intramusculaire,
i.m. / sous-cutanée, s.c.).
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité moyenne à forte, ou en
cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques de type non-opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à
la sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible devrait généralement être
choisie. La dose quotidienne totale de
400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf
circonstan