Tramal Solution injectable

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
29-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-02-2022

Aktiv bestanddel:

tramadoli hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Grünenthal Pharma AG

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadoli hydrochloridum

Lægemiddelform:

Solution injectable

Sammensætning:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 1.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Analgésique

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1977-08-19

Produktets egenskaber

                                Tramal®
Grünenthal Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Tramal capsules:
Cellulosum microcristallinum (E 460), Carboxymethylamylum natricum A,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Enveloppe de la capsule: Gelatina, Aqua, Natrii laurilsulfas, Titanii
dioxidum (E 171), Ferrum oxydatum
flavum (E 172), une capsule dure contient au maximum 0,9 mg de sodium.
Tramal solution buvable:
Glycerolum 85% (E 422), Propylenglycolum (E 1520) 150 mg,
Macrogolglyeroli hydroxystearas 1 mg,
Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, Aromatica
(Anisum), Saccharum (E 955)
200 mg, Natrii cyclamas (E 952), Saccharinum natricum (E 954) (1,62 mg
de sodium au total), Kalii
sorbas (E 202), aqua purificata, pro 1 ml corresp. 40 gouttes / 8
pressions.
Tramal suppositoires:
Adeps solidus.
Tramal solution injectable: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 2 ml, 1 ml de
solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules dures à 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution buvable: 100 mg de chlorhydrate de tramadol par ml de
solution buvable.
En flacon compte-gouttes: 100 mg de chlorhydrate de tramadol / 1 ml /
40 gouttes.
En flacon avec pompe de dosage: 100 mg de chlorhydrate de tramadol / 1
ml / 8 pressions.
Suppositoires à 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution injectable: 100 mg de chlorhydrate de tramadol pour 2 ml
(intraveineuse, i.v. / intramusculaire,
i.m. / sous-cutanée, s.c.).
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité moyenne à forte, ou en
cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques de type non-opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à
la sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible devrait généralement être
choisie. La dose quotidienne totale de
400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf
circonstan
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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