Tramal Solution injectable

País: Suiza

Idioma: francés

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-02-2022

Ingredientes activos:

tramadoli hydrochloridum

Disponible desde:

Grünenthal Pharma AG

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

tramadoli hydrochloridum

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 1.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Analgésique

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1977-08-19

Ficha técnica

                                Tramal®
Grünenthal Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Tramal capsules:
Cellulosum microcristallinum (E 460), Carboxymethylamylum natricum A,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Enveloppe de la capsule: Gelatina, Aqua, Natrii laurilsulfas, Titanii
dioxidum (E 171), Ferrum oxydatum
flavum (E 172), une capsule dure contient au maximum 0,9 mg de sodium.
Tramal solution buvable:
Glycerolum 85% (E 422), Propylenglycolum (E 1520) 150 mg,
Macrogolglyeroli hydroxystearas 1 mg,
Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, Aromatica
(Anisum), Saccharum (E 955)
200 mg, Natrii cyclamas (E 952), Saccharinum natricum (E 954) (1,62 mg
de sodium au total), Kalii
sorbas (E 202), aqua purificata, pro 1 ml corresp. 40 gouttes / 8
pressions.
Tramal suppositoires:
Adeps solidus.
Tramal solution injectable: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 2 ml, 1 ml de
solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules dures à 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution buvable: 100 mg de chlorhydrate de tramadol par ml de
solution buvable.
En flacon compte-gouttes: 100 mg de chlorhydrate de tramadol / 1 ml /
40 gouttes.
En flacon avec pompe de dosage: 100 mg de chlorhydrate de tramadol / 1
ml / 8 pressions.
Suppositoires à 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution injectable: 100 mg de chlorhydrate de tramadol pour 2 ml
(intraveineuse, i.v. / intramusculaire,
i.m. / sous-cutanée, s.c.).
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité moyenne à forte, ou en
cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques de type non-opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à
la sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible devrait généralement être
choisie. La dose quotidienne totale de
400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf
circonstan
                                
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