TEVA-ARIPIPRAZOLE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
03-07-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
ARIPIPRAZOLE
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
N05AX12
INN (nume internaţional):
ARIPIPRAZOLE
Dozare:
15MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
ARIPIPRAZOLE 15MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0152514003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2021-07-29
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
PR TEVA-ARIPIPRAZOLE
Aripiprazole Tablets, USP
2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg and 30 mg
Antipsychotic agent
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
Date of Preparation:
July 03, 2020
www.tevacanada.com
Submission Control No: 240750
_ _
_TEVA-ARIPIPRAZOLE _
_ _
_Page 2 of 65 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
31
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
35
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
37
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
38
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
40
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 40
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................
42
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
42
CLINICAL TRIALS
..................................................
Citiți documentul complet
