TEVA-ARIPIPRAZOLE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-07-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ARIPIPRAZOLE
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N05AX12
INN (इंटरनेशनल नाम):
ARIPIPRAZOLE
डोज़:
15MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ARIPIPRAZOLE 15MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152514003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2021-07-29
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR TEVA-ARIPIPRAZOLE
Aripiprazole Tablets, USP
2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg and 30 mg
Antipsychotic agent
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
Date of Preparation:
July 03, 2020
www.tevacanada.com
Submission Control No: 240750
_ _
_TEVA-ARIPIPRAZOLE _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
31
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
35
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
37
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
38
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
40
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 40
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................
42
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
42
CLINICAL TRIALS
..................................................
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