TEVA-ARIPIPRAZOLE TABLET
Ország: Kanada
Nyelv: angol
Forrás: Health Canada
Termékjellemzők
(SPC)
03-07-2020
Néhány dokumentum a termékről jelenleg nem érhető el, kérést küldhet ügyfélszolgálatunknak, és értesítjük Önt, amint megszerezzük őket.
Felkérést küld.
Felkérést küld.
Aktív összetevők:
ARIPIPRAZOLE
Beszerezhető a:
TEVA CANADA LIMITED
ATC-kód:
N05AX12
INN (nemzetközi neve):
ARIPIPRAZOLE
Adagolás:
15MG
Gyógyszerészeti forma:
TABLET
Összetétel:
ARIPIPRAZOLE 15MG
Az alkalmazás módja:
ORAL
db csomag:
30/100
Recept típusa:
Prescription
Terápiás terület:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Termék összefoglaló:
Active ingredient group (AIG) number: 0152514003; AHFS:
Engedélyezési státusz:
CANCELLED POST MARKET
Engedély dátuma:
2021-07-29
Termékjellemzők
PRODUCT MONOGRAPH
PR TEVA-ARIPIPRAZOLE
Aripiprazole Tablets, USP
2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg and 30 mg
Antipsychotic agent
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
Date of Preparation:
July 03, 2020
www.tevacanada.com
Submission Control No: 240750
_ _
_TEVA-ARIPIPRAZOLE _
_ _
_Page 2 of 65 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
31
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
35
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
37
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
38
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
40
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 40
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................
42
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
42
CLINICAL TRIALS
..................................................
Olvassa el a teljes dokumentumot
