România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare ltd. - malta - emtricitabinum+tenofovirum disoproxil - compr. film. - 200mg/245mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

salutas pharma gmbh - germania - tenofovirum disoproxil - compr. film. - 245mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

remedica ltd. - cipru - efavirenzum+emtricitabinum+tenofovirum disoproxil - compr. film. - 600mg/200mg/245mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv‑1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv‑1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre‑tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv‑1 adolescenți, cu inrt (nucleotide reverse transcriptase inhibitor) rezistență sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil zentiva pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv‑1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. 1);dovezi de lamivudină-rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. 1);boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. tenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv-1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv-1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză. dovada fiind rezistent la virusul hepatitei b. boală hepatică decompensată. tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

cipla (eu) limited - marea britanie - lamivudinum+tenofovirum disoproxil - compr. film. - 300mg/245mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

cipla europe nv - belgia - lamivudinum+tenofovirum disoproxil - compr. film. - 300mg/245mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

lek pharmaceuticals d.d. - slovenia - darunavirum - compr. film. - 600mg - antivirale cu actiune directa inhibitori de proteaza

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabină, fosfat de tenofovir disoproxil - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tratamentul infecției cu hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva este indicat în terapia antiretrovirală combinată pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adulți. emtricitabină/tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de agenți de prima linie. pre-expunere profilaxia (prep)emtricitabină/tenofovir disoproxil zentiva este indicat în combinație cu practici sexuale mai sigure pentru pre-expunere profilaxia pentru a reduce riscul de transmitere a dobândit infecția cu hiv-1 la adulți și adolescenți cu risc ridicat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tratamentul infecției cu hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka este indicat în terapia antiretrovirală combinată pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adulți. emtricitabină/tenofovir disoproxil krka este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani (a se vedea secțiunea 5. 1pre-expunere profilaxia (prep)emtricitabină/tenofovir disoproxil krka este indicat în combinație cu practici sexuale mai sigure pentru pre-expunere profilaxia pentru a reduce riscul de transmitere a dobândit infecția cu hiv-1 la adulți cu risc ridicat.