TARO-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
27-07-2020
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Ingredient activ:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)
Disponibil de la:
TARO PHARMACEUTICALS INC
Codul ATC:
N06AX21
INN (nume internaţional):
DULOXETINE
Dozare:
60MG
Forma farmaceutică:
Capsule (à libération retardée)
Compoziție:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
30/90/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2016-08-30
Caracteristicilor produsului
_Taro-Duloxetine (capsules de duloxétine à libération retardée)_
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MONOGRAPHIE
PR
TARO-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée, USP
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton (Ontario) Canada
L6T 1C1
NO DE CONTRÔLE : 238463
DATE DE PRÉPARATION :
27 juillet 2020
_Taro-Duloxetine (capsules de duloxétine à libération retardée)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ…3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...............................................................................5
EFFETS
INDÉSIRABLES.....................................................................................................19
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES............................................................................38
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................42
SURDOSAGE..........................................................................................................................46
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE....................................................46
CONSERVATION ET
STABILITÉ........................................................................................50
FORMES POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET
CONSITIONNEMENT...........................50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.....................................................52
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES......................................................................52
ESSAIS
CLINIQUES............................................................
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