TARO-DASATINIB TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
19-03-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
DASATINIB
Disponibil de la:
TARO PHARMACEUTICALS INC
Codul ATC:
L01EA02
INN (nume internaţional):
DASATINIB
Dozare:
70MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
DASATINIB 70MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0152198003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2020-05-21
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 65
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TARO-DASATINIB
Dasatinib Tablets
20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg and 140 mg dasatinib
Protein-tyrosine kinase inhibitor
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton, Ontario
Canada L6T 1C1
Date of Revision:
March 19, 2021
Submission Control No: 245318
Page 2 of 65
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................4
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.............................................................................................
28
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................
30
OVERDOSAGE
...........................................................................................................
33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................... 33
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................
35
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................... 35
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................... 35
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
37
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................
37
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................
Citiți documentul complet
