TARO-DASATINIB TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

DASATINIB

Disponível em:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Código ATC:

L01EA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

DASATINIB

Dosagem:

70MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

DASATINIB 70MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0152198003; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2020-05-21

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TARO-DASATINIB
Dasatinib Tablets
20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg and 140 mg dasatinib
Protein-tyrosine kinase inhibitor
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton, Ontario
Canada L6T 1C1
Date of Revision:
March 19, 2021
Submission Control No: 245318
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................4
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.............................................................................................
28
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................
30
OVERDOSAGE
...........................................................................................................
33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................... 33
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................
35
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................... 35
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................... 35
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
37
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................
37
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................