TARO-DASATINIB TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-03-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DASATINIB
थमां उपलब्ध:
TARO PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
L01EA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
DASATINIB
डोज़:
70MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
DASATINIB 70MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152198003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2020-05-21
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TARO-DASATINIB
Dasatinib Tablets
20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg and 140 mg dasatinib
Protein-tyrosine kinase inhibitor
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton, Ontario
Canada L6T 1C1
Date of Revision:
March 19, 2021
Submission Control No: 245318
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................4
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.............................................................................................
28
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................
30
OVERDOSAGE
...........................................................................................................
33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................... 33
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................
35
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................... 35
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................... 35
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
37
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................
37
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................
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