TACHOSIL Timbre

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Fibrinogène (humaine); Thrombine (humaine); Collagène

Disponibil de la:

CORZA MEDICAL GMBH

Codul ATC:

B02BC30

INN (nume internaţional):

COMBINATIONS

Dozare:

5.5MG; 2Unité; 2.1MG

Forma farmaceutică:

Timbre

Compoziție:

Fibrinogène (humaine) 5.5MG; Thrombine (humaine) 2Unité; Collagène 2.1MG

Calea de administrare:

Topique

Unități în pachet:

1

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

HEMOSTATICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356730001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2015-03-23

Caracteristicilor produsului

_TachoSil_
_®_
_, matrice pour collage résorbable à base de fibrine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
TACHOSIL®
Fibrinogène humain,
thrombine humaine
et matrice de collagène, matrice pour collage résorbable à
base de fibrine
Matrice, fibrinogène humain à 5,5 mg, thrombine humaine à 2,0 UI et
matrice de collagène à 2,1 mg par cm
2
, topique
Agent hémostatique
Corza Medical GmbH
21 Speditionstraße
Düsseldorf, Germany
40221
Date d’approbation initiale :
2015, 03, 12
Date de révision :
2022, 02, 25
Numéro de contrôle de la présentation : 256367
_TachoSil_
_®_
_, matrice pour collage résorbable à base de fibrine _
_Page 1 sur 33_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (<18 ans)
.....................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées (> 65 ans)
......................................................................................
4
2 CONTRE‐INDICATIONS
...................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1 Considérations posologiques
...................................................................................
4
4.2 Dose recommandée et modification posologique
................................................... 4
4.4 Administration
..................................................................................................