TACHOSIL Timbre

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fibrinogène (humaine); Thrombine (humaine); Collagène

Disponible depuis:

CORZA MEDICAL GMBH

Code ATC:

B02BC30

DCI (Dénomination commune internationale):

COMBINATIONS

Dosage:

5.5MG; 2Unité; 2.1MG

forme pharmaceutique:

Timbre

Composition:

Fibrinogène (humaine) 5.5MG; Thrombine (humaine) 2Unité; Collagène 2.1MG

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

1

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

HEMOSTATICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356730001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-03-23

Résumé des caractéristiques du produit

_TachoSil_
_®_
_, matrice pour collage résorbable à base de fibrine _
_Page 1 of 21_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
TACHOSIL®
Fibrinogène humain,
thrombine humaine
et matrice de collagène, matrice pour collage résorbable à
base de fibrine
Matrice, fibrinogène humain à 5,5 mg, thrombine humaine à 2,0 UI et
matrice de collagène à 2,1 mg par cm
2
, topique
Agent hémostatique
Corza Medical GmbH
21 Speditionstraße
Düsseldorf, Germany
40221
Date d’approbation initiale :
2015, 03, 12
Date de révision :
2022, 02, 25
Numéro de contrôle de la présentation : 256367
_TachoSil_
_®_
_, matrice pour collage résorbable à base de fibrine _
_Page 1 sur 33_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (<18 ans)
.....................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées (> 65 ans)
......................................................................................
4
2 CONTRE‐INDICATIONS
...................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1 Considérations posologiques
...................................................................................
4
4.2 Dose recommandée et modification posologique
................................................... 4
4.4 Administration
..................................................................................................