TACHOSIL Timbre
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-02-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Fibrinogène (humaine); Thrombine (humaine); Collagène
थमां उपलब्ध:
CORZA MEDICAL GMBH
ए.टी.सी कोड:
B02BC30
INN (इंटरनेशनल नाम):
COMBINATIONS
डोज़:
5.5MG; 2Unité; 2.1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Timbre
रचना:
Fibrinogène (humaine) 5.5MG; Thrombine (humaine) 2Unité; Collagène 2.1MG
प्रशासन का मार्ग:
Topique
पैकेज में यूनिट:
1
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
चिकित्सीय क्षेत्र:
HEMOSTATICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356730001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2015-03-23
उत्पाद विशेषताएं
_TachoSil_
_®_
_, matrice pour collage résorbable à base de fibrine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
TACHOSIL®
Fibrinogène humain,
thrombine humaine
et matrice de collagène, matrice pour collage résorbable à
base de fibrine
Matrice, fibrinogène humain à 5,5 mg, thrombine humaine à 2,0 UI et
matrice de collagène à 2,1 mg par cm
2
, topique
Agent hémostatique
Corza Medical GmbH
21 Speditionstraße
Düsseldorf, Germany
40221
Date d’approbation initiale :
2015, 03, 12
Date de révision :
2022, 02, 25
Numéro de contrôle de la présentation : 256367
_TachoSil_
_®_
_, matrice pour collage résorbable à base de fibrine _
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (<18 ans)
.....................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées (> 65 ans)
......................................................................................
4
2 CONTRE‐INDICATIONS
...................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1 Considérations posologiques
...................................................................................
4
4.2 Dose recommandée et modification posologique
................................................... 4
4.4 Administration
..................................................................................................
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