STRENSIQ Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

ASFOTASE ALFA

Disponibil de la:

ALEXION PHARMA GMBH

Codul ATC:

A16AB13

INN (nume internaţional):

ASFOTASE ALFA

Dozare:

100MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

ASFOTASE ALFA 100MG

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ENZYMES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157271002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2015-08-14

Caracteristicilor produsului

_ _
_Alexion Monographie de Strensiq_
_® _
_(asfotase alfa) Page 1 de 36_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
STRENSIQ
MD
(asfotase alfa)
Solution injectable à 40 mg/mL et 100 mg/mL
Traitement enzymatique substitutif
Alexion Pharma GmbH
Giesshübelstrasse 30
CH-8045 Zurich, Suisse
Numéro de contrôle de la présentation : 251587
Date d’approbation initiale :
14 AOÛT 2015
Date de révision :
25 AOÛT 2021
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_Alexion Monographie de Strensiq_
_® _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Mises en garde et précautions (section 7) MAI 2020
Essais cliniques (section 14) MAI 2020
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE ...........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................4
3.1
Dose recommandée et modification posologique
......................................................4
3.2
Administration
...........................................................................................................4
3.3
Reconstitution
.......................................................