Երկիր: Կանադա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: Health Canada
ASFOTASE ALFA
ALEXION PHARMA GMBH
A16AB13
ASFOTASE ALFA
100MG
Solution
ASFOTASE ALFA 100MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
ENZYMES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157271002; AHFS:
APPROUVÉ
2015-08-14
_ _ _Alexion Monographie de Strensiq_ _® _ _(asfotase alfa) Page 1 de 36_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr STRENSIQ MD (asfotase alfa) Solution injectable à 40 mg/mL et 100 mg/mL Traitement enzymatique substitutif Alexion Pharma GmbH Giesshübelstrasse 30 CH-8045 Zurich, Suisse Numéro de contrôle de la présentation : 251587 Date d’approbation initiale : 14 AOÛT 2015 Date de révision : 25 AOÛT 2021 _ _ _Alexion Monographie de Strensiq_ _® _ _(asfotase alfa) Page 2 de 36_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Mises en garde et précautions (section 7) MAI 2020 Essais cliniques (section 14) MAI 2020 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ...........................................................................................................................2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................4 1.1 Enfants .......................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées .........................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4 3 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................4 3.1 Dose recommandée et modification posologique ......................................................4 3.2 Administration ...........................................................................................................4 3.3 Reconstitution ....................................................... Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը