SOLIFENACIN SUCCINATE TABLETS Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
23-12-2022
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Ingredient activ:
Succinate de solifénacine
Disponibil de la:
STRIDES PHARMA CANADA INC
Codul ATC:
G04BD08
INN (nume internaţional):
SOLIFENACIN
Dozare:
5MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Succinate de solifénacine 5MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
10/30
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
Antimuscarinics
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151584001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2019-11-01
Caracteristicilor produsului
_Monographie de produit SOLIFENACIN SUCCINATE TABLETS _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SOLIFENACIN SUCCINATE TABLETS
Succinate de solifénacine
Comprimés à 5 mg et 10 mg
Antispasmodique urinaire
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul. Lionel-Boulet
Varennes, QC
J3X 1P7
Numéro de contrôle : 270110
Date de préparation :
Le 30 octobre 2019
Date de révision :
Le 23 décembre 2022
Pristine PM - FR
Pg. 1
_Monographie de produit SOLIFENACIN SUCCINATE TABLETS _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
12
SURDOSAGE
........................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
........................
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