Țară: Cipru
Limbă: greacă
Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TAUROSELCHOLIC ACID
GE HEALTHCARE BUCHLER GMBH & CO KG (0000003641) GIESELWEG 1, BRAUNSCHWEIG, 38110
V09DX01
SELENIUM (75SE) TAUROSELCHOLIC ACID
370KBQ
CAPSULE,HARD
TAUROSELCHOLIC ACID (0075018712) 11,9UG
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
Αρ. διαδικασίας: NL/H/5413/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ SEHCAT 370 KBQ ΚΆΨΟΥΛΑ, ΣΚΛΗΡΉ Ταυροσεληνιοχολικό οξύ [75Se] (ταυρο - 23 - σεληνιο - 25 - ομοχολικό οξύ) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον πυρηνικό ιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό ιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. 1. Τι είναι το SeHCAT και ποια είναι η χρήση του 2. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το SeHCAT 3. 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το SeHCAT 4. 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το SeHCAT 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SEHCAT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το παρόν φάρμακο είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Χρησιμοποιείται μ Citiți documentul complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SeHCAT 370 kBq, κάψουλα, σκληρή 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το ταυροσεληνιοχολικό οξύ [ 75 Se] (ταυρο - 23 - σεληνιο - 25 - ομοχολικό οξύ) διατίθεται σε κάψουλες 370 kBq κατά την ημερομηνία αναφοράς της ραδιενέργειας. Κάθε κάψουλα περιέχει λιγότερο από 0,1 mg ταυροσεληνιοχολικού οξέος [ 75 Se]. Το σελήνιο-75 έχει φυσικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 118 ημέρες και διασπάται μέσω εκπομπής γάμμα ακτινοβολίας με κύριες ενέργειες στα 0,136 MeV και 0,265 MeV. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν περιέχει νάτριο: 71,04 mg σε κάθε κάψουλα. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κάψουλα, σκληρή Κάψουλα (μέγεθος 3), με σώμα χρώματος κρεμ και πορτοκαλί πώμα. 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το ταυροσεληνιοχολικό οξύ [ 75 Se] χρησιμοποιείται για ποσοτική μέτρηση της επαναπορρόφησης των χολικών οξέων. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη διαγνωστική εξέταση για ασθενείς με χρόνια διάρροια, εάν υπάρχει ή πρέπει να αποκλειστεί η υπο Citiți documentul complet