SEHCAT 370KBQ CAPSULE,HARD

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
13-06-2023

Virkt innihaldsefni:

TAUROSELCHOLIC ACID

Fáanlegur frá:

GE HEALTHCARE BUCHLER GMBH & CO KG (0000003641) GIESELWEG 1, BRAUNSCHWEIG, 38110

ATC númer:

V09DX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SELENIUM (75SE) TAUROSELCHOLIC ACID

Skammtar:

370KBQ

Lyfjaform:

CAPSULE,HARD

Samsetning:

TAUROSELCHOLIC ACID (0075018712) 11,9UG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5413/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

                                Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SEHCAT 370 KBQ ΚΆΨΟΥΛΑ, ΣΚΛΗΡΉ
Ταυροσεληνιοχολικό οξύ [75Se] (ταυρο - 23 -
σεληνιο - 25 - ομοχολικό οξύ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό ιατρό που επιβλέπει τη
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
πυρηνικό ιατρό
σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
1.
Τι είναι το
SeHCAT
και ποια είναι η χρήση του
2.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SeHCAT
3.
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
SeHCAT
4.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
SeHCAT
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SEHCAT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το παρόν φάρμακο είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς
σκοπούς. Χρησιμοποιείται μ
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SeHCAT 370 kBq, κάψουλα, σκληρή
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ταυροσεληνιοχολικό οξύ [
75
Se] (ταυρο - 23 - σεληνιο - 25 - ομοχολικό
οξύ) διατίθεται
σε κάψουλες 370 kBq κατά την ημερομηνία
αναφοράς της ραδιενέργειας.
Κάθε κάψουλα περιέχει λιγότερο από 0,1
mg ταυροσεληνιοχολικού οξέος [
75
Se].
Το σελήνιο-75 έχει φυσικό χρόνο
ημίσειας ζωής περίπου 118 ημέρες και
διασπάται μέσω
εκπομπής γάμμα ακτινοβολίας με κύριες
ενέργειες στα 0,136 MeV και 0,265 MeV.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
νάτριο: 71,04 mg σε κάθε κάψουλα.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κάψουλα, σκληρή
Κάψουλα (μέγεθος 3), με σώμα χρώματος
κρεμ και πορτοκαλί πώμα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το ταυροσεληνιοχολικό οξύ [
75
Se] χρησιμοποιείται για ποσοτική
μέτρηση της
επαναπορρόφησης των χολικών οξέων.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη
διαγνωστική εξέταση για ασθενείς με
χρόνια διάρροια, εάν υπάρχει ή πρέπει
να
αποκλειστεί η υπο
                                
                                Lestu allt skjalið