SEHCAT 370KBQ CAPSULE,HARD

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

TAUROSELCHOLIC ACID

Available from:

GE HEALTHCARE BUCHLER GMBH & CO KG (0000003641) GIESELWEG 1, BRAUNSCHWEIG, 38110

ATC code:

V09DX01

INN (International Name):

SELENIUM (75SE) TAUROSELCHOLIC ACID

Dosage:

370KBQ

Pharmaceutical form:

CAPSULE,HARD

Composition:

TAUROSELCHOLIC ACID (0075018712) 11,9UG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5413/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SEHCAT 370 KBQ ΚΆΨΟΥΛΑ, ΣΚΛΗΡΉ
Ταυροσεληνιοχολικό οξύ [75Se] (ταυρο - 23 -
σεληνιο - 25 - ομοχολικό οξύ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό ιατρό που επιβλέπει τη
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
πυρηνικό ιατρό
σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
1.
Τι είναι το
SeHCAT
και ποια είναι η χρήση του
2.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SeHCAT
3.
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
SeHCAT
4.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
SeHCAT
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SEHCAT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το παρόν φάρμακο είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς
σκοπούς. Χρησιμοποιείται μ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SeHCAT 370 kBq, κάψουλα, σκληρή
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ταυροσεληνιοχολικό οξύ [
75
Se] (ταυρο - 23 - σεληνιο - 25 - ομοχολικό
οξύ) διατίθεται
σε κάψουλες 370 kBq κατά την ημερομηνία
αναφοράς της ραδιενέργειας.
Κάθε κάψουλα περιέχει λιγότερο από 0,1
mg ταυροσεληνιοχολικού οξέος [
75
Se].
Το σελήνιο-75 έχει φυσικό χρόνο
ημίσειας ζωής περίπου 118 ημέρες και
διασπάται μέσω
εκπομπής γάμμα ακτινοβολίας με κύριες
ενέργειες στα 0,136 MeV και 0,265 MeV.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
νάτριο: 71,04 mg σε κάθε κάψουλα.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κάψουλα, σκληρή
Κάψουλα (μέγεθος 3), με σώμα χρώματος
κρεμ και πορτοκαλί πώμα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το ταυροσεληνιοχολικό οξύ [
75
Se] χρησιμοποιείται για ποσοτική
μέτρηση της
επαναπορρόφησης των χολικών οξέων.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη
διαγνωστική εξέταση για ασθενείς με
χρόνια διάρροια, εάν υπάρχει ή πρέπει
να
αποκλειστεί η υπο�