Arzerra Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - anticorpi monoclonali - netratați anterior, leucemia limfocitară cronică (llc): arzerra în asociere cu clorambucil sau bendamustina este indicat pentru tratamentul pacienților cu llc care nu au primit tratament anterior și care nu sunt eligibili pentru terapia pe bază de fludarabină. recidivat cll: arzerra este indicat, în asociere cu fludarabină și ciclofosfamidă, pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat llc. refractare cll: arzerra este indicat pentru tratamentul llc la pacienții care sunt refractari la fludarabină și alemtuzumab.

Evrenzo Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

evrenzo

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - preparate antianemice - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Filgrastim ratiopharm Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate a stabilit (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi sindroame mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. filgrastim ratiopharm este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l si antecedente de infecţii grave sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim ratiopharm este indicat pentru a creşte numărul de neutrofile şi pentru a reduce incidenţa şi durata evenimentelor legate de infecţie. filgrastim ratiopharm este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Abseamed Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

abseamed

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetină alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii:tratamentul anemiei asociate cu insuficienta renala cronica la copii și adulți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală;tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, pre existente anemie la începerea chimioterapiei). abseamed poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hemoglobina (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). abseamed poate fi folosit pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen în adult non pacienții cu deficit de fier înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră, având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. hb 10-13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu o așteaptă pierderi de sânge de la 900 la 1800 ml.

Accofil Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - imunostimulante, - accofil este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă considerate a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea accofil sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). la pacienții, copii sau adulți cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤ 0. 5 x 109 / l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung a accofil este indicată pentru creșterea numărului de neutrofile și reducerea incidenței și duratei evenimentelor legate de infecție. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Alimta Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alimta

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agenți antineoplazici - pleural malign mesotheliomaalimta în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie-pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici canceralimta în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. alimta este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. alimta este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.