România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

merck sharp & dohme bv - olanda - simvastatinum - compr. film. - 20mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

merck sharp & dohme bv - olanda - simvastatinum - compr. film. - 20mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

sc balkan pharmaceuticals srl - alprazolamum - suspensie injectabilă - 40 mg/ml

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - disfuncția erectilă - medicamente utilizate în disfuncțiile erectile - tratamentul disfuncției erectile la bărbați adulți. În scopul de spedra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - boala gaucher - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - cerdelga este indicat pentru tratamentul pe termen lung a pacienţilor adulţi cu boala gaucher de tip 1 (extensiile gd1), care sunt metabolisers de slaba cyp2d6 (pms), intermediar metabolisers (ims) sau metabolisers extinsă (ems).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextrometorfan, chinidina - manifestări neuro-comportamentale - alte medicamente pentru sistemul nervos - nuedexta este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecțiunii pseudobulbare (pba) la adulți. eficacitatea a fost studiată doar la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică inferioară sau scleroză multiplă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetice și medicamente pentru combaterea grețurilor, - prevenirea greutății și a vărsăturilor întârziate asociate cu chimioterapia cancerului emetogenic la adulți. varuby este administrat ca parte a terapiei combinate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - agenți antineoplazici - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - agenți antineoplazici - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanil - pain; cancer - analgezice - effentora este indicată pentru tratamentul durerii de descoperire (btp) la adultii cu cancer care primesc deja întreţinere terapie opioide pentru durerea cronica cancer. btp este o exacerbare tranzitorie a durerii, care apare pe un fundal de altfel controlate dureri persistente. pacienții care au primit de întreținere cu opioide sunt cei care iau cel puțin 60 mg de morfină orală de zi cu zi, de cel puțin 25 de micrograme de fentanil transdermic pe oră, de cel puțin 30 mg oxicodonă de zi cu zi, de cel puțin 8 mg oral hidromorfonă de zi cu zi sau o equianalgesic doza de un alt opioid pentru o săptămână sau mai mult.