Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilat sub formă de mesilat - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - pradaxa 75 mgprimary prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienții adulți care au suferit opționale total operație de înlocuire de șold sau o intervenție chirurgicală de înlocuire completă a genunchiului. pradaxa 110 mgprimary prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienții adulți care au suferit opționale total operație de înlocuire de șold sau o intervenție chirurgicală de înlocuire completă a genunchiului. prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitoriu (tia); vârsta ≥ 75 ani; insuficiență cardiacă (clasa nyha ≥ ii); diabet zaharat; hipertensiune. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. pradaxa 150 mgprevention de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitoriu (tia); vârsta ≥ 75 ani; insuficiență cardiacă (clasa nyha ≥ ii); diabet zaharat; hipertensiune. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilat - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - agenți antineoplazici - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilat sub formă de mesilat - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - agenți antitrombotici - prevention of venous thromboembolic events.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

akciju sabiedriba \"kalceks\" - letonia - atracurium - sol. inj./perf. - 10mg/ml - miorelaxante periferice derivati cuaternari de amoniu

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glaxo smith kline manufacturing s.p.a. - italia - atracurium - sol. inj./perf. - 10mg/ml - miorelaxante periferice derivati cuaternari de amoniu

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipină - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - rasilamlo este indicat pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu aliskiren sau amlodipină utilizată singură.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

daiichi sankyo europe gmbh - germania - combinatii (olmesartanum+amlodipinum+hct) - compr. film. - 20mg/5mg/12,5mg - antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

daiichi sankyo europe gmbh - germania - combinatii (olmesartanum+amlodipinum+hct) - compr. film. - 40mg/10mg/12,5mg - antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

daiichi sankyo europe gmbh - germania - combinatii (olmesartanum+amlodipinum+hct) - compr. film. - 40mg/10mg/25mg - antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

daiichi sankyo europe gmbh - germania - combinatii (olmesartanum+amlodipinum+hct) - compr. film. - 40mg/5mg/12,5mg - antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii