Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenți antineoplazici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , efectul de glivec cu privire la rezultatul de măduvă osoasă transplant nu a fost determinată. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant;, tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și / sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea de glivec este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds / mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she / lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și / sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu glivec la pacienții cu mds / mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitată (vezi secțiunea 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilat - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - agenți antineoplazici - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

xbiotech germany gmbh - umane igg1 anticorp monoclonal specific uman interleukin-1 alfa - neoplasme colorectale - agenți antineoplazici - tratamentul cancerului colorectal metastatic.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

serum institute of india pvt.ltd - final bulk for rabies human monoclonal antibody - soluţie injectabilă - 100 ui/2,5 ml

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

human biologicals institute (a division of indian immunologicals limited)) - final bulk for rabies human monoclonal antibody - pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă - 2,5 iu

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

merck sharp&dohme limited - caspofunginum - liofilizat pentru solutie perfuzabila - 50 mg

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

merck sharp&dohme limited - caspofunginum - liofilizat pentru solutie perfuzabila - 70 mg

România - română - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

mediclim srl, românia - set de diagnostic - reagenti. seturi de diagnostic - bovine, caprine, ovine - detecţia anticorpilor anti virusul schmallenberg şi alte serogrupuri simbu în probe de ser sau plasmă de rumegătoare.

România - română - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

mediclim srl, românia - set de diagnostic - reagenti. seturi de diagnostic - porcine - kit pentru detectia anticorpilor anti virusul pestei porcine clasice in probe de ser si plasma.

România - română - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

mediclim srl, românia - set de diagnostic - reagenti. seturi de diagnostic - bovine, caprine, ovine - detecţia anticorpilor anti mycobaterium paratuberculosis în probe de ser, lapte şi plasmă la bovine şi probe de ser şi plasmă la rumegătoare mici.