Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - mielom multiplu - agenți antineoplazici - bortezomib accord ca monoterapie sau în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată sau dexametazona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu progresiv care au primit cel puțin 1 tratament anterior și care au suferit deja sau care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice. bortezomib accord în asociere cu melfalan și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. bortezomib accord în asociere cu dexametazonă sau cu dexametazonă și talidomidă, este indicat pentru tratament de inducție la pacienți adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. bortezomib accord în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu netratați anterior, limfom de manta, care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - mielom multiplu - agenți antineoplazici - bortezomib soare ca monoterapie sau în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată sau dexametazona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu progresiv care au primit cel puțin 1 tratament anterior și care au suferit deja sau care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice. bortezomib soare în asociere cu melfalan și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. bortezomib soare în asociere cu dexametazonă sau cu dexametazonă și talidomidă, este indicat pentru tratament de inducție la pacienți adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. bortezomib soare în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu netratați anterior, limfom de manta, care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetină beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii;tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu neoplazii non-mieloide care primesc chimioterapie;creșterea randamentului de sânge autolog la pacienții într-o pre-donare de program. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat un risc crescut de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], fără deficit de fier) în cazul în care sângele procedurilor de conservare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la adulți, adolescenți și copii patientstreatment de anemie asociată cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală. tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). silapo poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). silapo este indicat pentru non-deficit de fier adulți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. concentrația hemoglobinei variază între 10 până la 13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierderea de sânge (900 1 800 ml). silapo poate fi folosit pentru a crește concentrația hemoglobinei în anemie simptomatică (concentrația hemoglobinei ≤10 g/dl) la adulții cu un nivel scăzut sau intermediar-1-risc primară a sindroamelor mielodisplazice (smd) care au serică scăzută de eritropoietină (.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - mielom multiplu - agenți antineoplazici - bortezomib în monoterapie sau în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată sau dexametazona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu progresiv care au primit cel puțin 1 tratament anterior și care au suferit deja sau care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice. bortezomib în asociere cu melfalan și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. bortezomib în asociere cu dexametazonă sau cu dexametazonă și talidomidă, este indicat pentru tratament de inducție la pacienți adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. bortezomib în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu netratați anterior, limfom de manta, care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - ciclesonide - sistemul respirator, alte medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, inhalante - cai - pentru reducerea semnelor clinice de equine severe de astm (anterior cunoscut sub numele de obstrucție a căilor respiratorii recurente – (rao), vara pășune asociate obstrucție a căilor respiratorii recurente – (spa-rao)).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - tulatromicina - antibacteriene pentru uz sistemic - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. ovine: tratamentul etapelor timpurii ale subermatitei infecțioase (putregai picior) asociată cu dichelobacter nodosus virulent care necesită tratament sistemic.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru antiretroviral combinat tratamentul infecției cu hiv-1 în foarte pretratate adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai în vârstă cu virus rezistent la multiple inhibitori de protează. aptivus trebuie utilizat numai ca parte a unui activ combinație de tratament antiretroviral la pacienții cu nici alte opțiuni terapeutice. această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază iii, efectuate în foarte pretratate pacienți adulți (în medie număr de 12 înainte de antiretrovirale) cu virus rezistente la inhibitorii de protează și de o faza a-ii-a studiu care a investigat farmacocinetica, siguranța și eficacitatea tratamentului cu aptivus în cea mai mare parte tratați pacienții adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani. În decizia de a iniția tratamentul cu aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea aptivus. inițierea tratamentului ar trebui să ia în considerare combinații de mutații care pot avea un impact negativ asupra răspunsului virologic la aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetină deltă - kidney failure, chronic; anemia - preparate antianemice - dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică (crf) la pacienții adulți. poate fi utilizat la pacienții dializați și la pacienții care nu fac dializă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulante, - hepatita cronică btreatment pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-ului de hepatita virus b (adn-vhb) și virusul hepatitei b antigen (aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și / sau fibroză. hepatita cronică Înainte de inițierea tratamentului cu introna, trebuie luată în considerare rezultatele din studiile clinice compararea introna cu interferon pegilat. adult patientsintrona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru virusul hepatitic c virusul arn (arn-vhc). cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsintrona este indicat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care a dus la reducerea înălțimea finală a adultului la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. hairy-cell leukaemiatreatment pacienților cu leucemie cu celule păroase. mieloida cronica leukaemiamonotherapytreatment de pacienți adulți cu cromozom philadelphia - sau bcr/abl-translocație-pozitiv leucemie mieloidă cronică. experiența clinică indică faptul că un hematologice și citogenetice majore / minore răspunsul este obținut în majoritatea pacienților tratați. un răspuns citogenetic major este definit de < 34 % ph+ celule leucemice din măduva osoasă, în timp ce un răspuns minor este ≥ 34 %, dar < 90 % ph+ celule din măduva. combinație therapythe combinație de interferon alfa-2b și citarabină (ara-c) este administrat în primele 12 luni de tratament a fost demonstrat de a crește în mod semnificativ rata de răspuns citogenetic major și pentru a prelungi semnificativ durata de supraviețuire generală la trei ani, în comparație cu interferon alfa-2b în monoterapie. mai multe myelomaas tratamentului de întreținere la pacienții care au atins obiectivul de remisiune (mai mult de 50% a proteinelor mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție. experiența clinică curentă indică faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa-2b prelungește faza de platou; cu toate acestea, efectele asupra supraviețuirii globale nu au fost concluzionate. folicular lymphomatreatment de mare-tumorală-sarcina limfom folicular ca adjuvant în combinație adecvată chimioterapie de inducție, cum ar fi un chop-ca regim. cu o încărcătură tumorală mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele: voluminoase masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea a trei sau mai multe nodal site-uri (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10 %, febră > 38°c pentru mai mult de opt zile sau transpirații nocturne), splenomegalie dincolo de ombilic, organe majore obstrucție sau sindromul de compresie, orbital sau epidurala implicare, efuziune seroasă, sau leucemie. carcinoid tumourtreatment tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu sindrom carcinoid'. maligne melanomaas terapie adjuvantă la pacienții care sunt indemne de boala dupa operatie, dar sunt la risc crescut de recurență sistemică, e. pacienții cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici-nod.