Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabină, tenofovir disoproxil maleat de - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tratamentul infecției cu hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka este indicat în terapia antiretrovirală combinată pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adulți. emtricitabină/tenofovir disoproxil krka este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani (a se vedea secțiunea 5. 1pre-expunere profilaxia (prep)emtricitabină/tenofovir disoproxil krka este indicat în combinație cu practici sexuale mai sigure pentru pre-expunere profilaxia pentru a reduce riscul de transmitere a dobândit infecția cu hiv-1 la adulți cu risc ridicat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabină, fosfat de tenofovir disoproxil - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tratamentul infecției cu hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva este indicat în terapia antiretrovirală combinată pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adulți. emtricitabină/tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de agenți de prima linie. pre-expunere profilaxia (prep)emtricitabină/tenofovir disoproxil zentiva este indicat în combinație cu practici sexuale mai sigure pentru pre-expunere profilaxia pentru a reduce riscul de transmitere a dobândit infecția cu hiv-1 la adulți și adolescenți cu risc ridicat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - emtricitabină / tenofovir disoproxil krka d. este indicat în terapia combinată antiretrovirală pentru tratamentul adulților infectați cu hiv-1. emtricitabină / tenofovir disoproxil krka d. este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

cipla (eu) limited - marea britanie - lamivudinum+tenofovirum disoproxil - compr. film. - 300mg/245mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

cipla europe nv - belgia - lamivudinum+tenofovirum disoproxil - compr. film. - 300mg/245mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv‑1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv‑1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre‑tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv‑1 adolescenți, cu inrt (nucleotide reverse transcriptase inhibitor) rezistență sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil zentiva pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv‑1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. 1);dovezi de lamivudină-rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. 1);boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. tenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv-1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv-1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză. dovada fiind rezistent la virusul hepatitei b. boală hepatică decompensată. tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka este o combinaţie de doză fixă de efavirenz, emtricitabine şi tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienţii trebuie să nu au experimentat eşecul virusologic pe orice terapie antiretrovirală prealabilă şi trebuie să fie cunoscute nu au idee tulpini de virus cu mutaţii conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka înainte de iniţierea lor primul regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil în netrataţi sau la pacienţii foarte mult pretratată. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva este o combinaţie de doză fixă de efavirenz, emtricitabine şi tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienții nu au prezentat eșec virologic în orice tratați anterior cu antiretrovirale și trebuie să fie cunoscute nu au adapostit tulpini de virus cu mutații ce conferă o rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conținute în efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil zentiva înainte de inițierea primului lor regim de tratament antiretroviral. demonstrația a beneficia de combinația efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu combinația efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienții netratați anterior sau la pacienții tratați intensiv anterior. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.