România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

bayer healthcare manufacturing s.r.l. - italia - acid azelaicum - gel - 150mg/g - produse pt. trat. acneei de uz topic alte produse de uz topic pt. trat. acneei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

bayer healthcare manufacturing s.r.l. - italia - acid azelaicum - crema - 200mg/g - produse pt. trat. acneei de uz topic alte produse de uz topic pt. trat. acneei

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatita b, antigen de suprafață recombinant - hepatitis b; immunization - vaccinuri - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. specifice de risc de categorii pentru a fi imunizați sunt determinate pe baza recomandărilor oficiale. este de așteptat ca hepatita d să fie prevenită prin imunizarea cu hbvaxpro deoarece hepatita d (determinată de agentul delta) nu apare în absența infecției cu hepatita b infecție. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. specifice de risc de categorii pentru a fi imunizați sunt determinate pe baza recomandărilor oficiale. este de așteptat ca hepatita d să fie prevenită prin imunizarea cu hbvaxpro deoarece hepatita d (determinată de agentul delta) nu apare în absența infecției cu hepatita b infecție. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. este de așteptat ca hepatita d să fie prevenită prin imunizarea cu hbvaxpro deoarece hepatita d (determinată de agentul delta) nu apare în absența infecției cu virusul hepatitei b.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agenți antineoplazici - bevacizumab în asociere cu chimioterapia pe bază de fluoropirimidină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom metastatic al colonului sau rectului. bevacizumab în combinație cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic. pentru informații suplimentare cu privire la human epidermal growth factor receptor 2 (her2) statutul. bevacizumab în combinație cu capecitabina este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic la care tratamentul cu alte chimioterapice opțiuni, inclusiv taxani sau antracicline nu este considerată adecvată. pacienții cărora li s-au administrat regimuri cu taxan și antraciclină în setarea adjuvantului în ultimele 12 luni trebuie excluse din tratamentul cu avastin în asociere cu capecitabină. pentru mai multe informații cu privire la starea her2. bevacizumab, în plus față de chimioterapia pe bază de platină, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. bevacizumab, în combinație cu erlotinib, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-scuamos non-cancer pulmonar cu celule mici cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr) activarea mutații. bevacizumab în combinație cu interferon alfa-2a este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat și/sau metastatic cu celule renale cancer. bevacizumab, în asociere cu carboplatină și paclitaxel este indicat pentru prima linie de tratament al pacienților adulți cu avansate (federația internațională de ginecologie și obstetrică (figo) stadiul iii b, iii c și a iv-a) epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar. bevacizumab, în asociere cu carboplatină și gemcitabină, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu prima recurență de platină-sensibile epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf–vizate de agenți. bevacizumab în combinație cu paclitaxel, topotecan sau doxorubicină lipozomală polietilenglicată este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu platină-rezistent recurente epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care a primit nu mai mult de două înainte de scheme de chimioterapie și care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf–vizate de agenți. bevacizumab în combinație cu paclitaxel și cisplatin sau, alternativ, paclitaxel și topotecanului la pacienții care nu pot primi platinum terapie, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu persistent, recurent sau metastatic carcinom de col uterin.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacină - antibacteriene pentru uz sistemic, antiinfectioase pentru uz sistemic - turkeys; dogs; cattle; chicken - pui:pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cronice cauzate de tulpini sensibile de escherichia coli și mycoplasma gallisepticum. curcani:pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cronice cauzate de tulpini sensibile de escherichia coli și mycoplasma gallisepticum. de asemenea, pentru tratamentul infecțiilor cauzate de pasteurella multocida. câini: pentru tratamentul infecțiilor acute necomplicate ale tractului urinar cauzate de escherichia coli sau staphylococcus spp. și piodermă superficială cauzată de staphylococcus intermedius. bovine:pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (febra de transport, pneumonia vițeilor) cauzate de infecții simple sau mixte cu pasteurella haemolytica, pasteurella multocida și / sau mycoplasma spp..

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromicina - antibacteriene pentru uz sistemic - pigs; cattle; sheep - bovine: tratamentul și metaphylaxis bolilor respiratorii la bovine (brb) asociate cu mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni și mycoplasma bovis sensibile la tulatromicină. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. tratamentul bolilor infecțioase bovine keratoconjunctivita (ibk) asociate cu moraxella bovis sensibile la tulatromicină. porcine: tratamentul și metaphylaxis bolilor respiratorii la suine (srd) asociate cu actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis și bordetella bronchiseptica sensibile la tulatromicină. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. draxxin trebuie folosit numai dacă se așteaptă ca porcii să dezvolte boala în 2-3 zile. ovine: tratamentul etapelor timpurii ale subermatitei infecțioase (putregai picior) asociată cu dichelobacter nodosus virulent care necesită tratament sistemic.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloxacină - antibacteriene pentru uz sistemic - dogs; cats - câini:ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni la câine:infecții ale pielii (piodermite - superficiale și profunde, răni, abcese) produse de tulpini sensibile de stafilococi, escherichia coli și proteus mirabilis;acute, necomplicate ale căilor urinare-infecții ale tractului, cauzate de tulpini sensibile de stafilococi, specii de proteus, enterobacter spp. , e. coli și klebsiella spp. ;respiratorii-infectii ale tractului (tractul superior) cauzate de tulpini sensibile de stafilococi, e. coli și klebsiella spp. ibaflin gel este indicat la câini pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:infecții ale pielii (piodermite - superficiale și profunde, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt staphylococcus spp. , e. coli și p. mirabilis. pisici:ibaflin gel este indicat la pisici pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:infecții ale pielii (țesuturilor moi infecții, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. și pasteurella spp. ;respiratorii superioare-infectii ale tractului cauzate de microorganisme susceptibile cum sunt staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. și pasteurella spp.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - orbifloxacin, furoat de mometazonă, posaconazol - auriculare- - câini - tratamentul otitei externe acute și exacerbări acute ale otitei externe recurente, asociate cu bacterii sensibile la orbifloxacin și fungi sensibili la posaconazol, în special malassezia pachydermatis.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacinei - antibacteriene pentru uz sistemic, fluorochinolone - dogs; cats - dogstreatment de:rană infecții cauzate de tulpini sensibile din grupul staphylococcus intermedius (inclusiv s. pseudintermedius);piodermite superficiale și profunde cauzate de tulpini sensibile din grupul staphylococcus intermedius (inclusiv s. pseudintermedius);acută infecțiile urinare cauzate de tulpini sensibile de escherichia coli și staphylococcus intermedius grup (inclusiv s. pseudintermedius);ca tratament adjuvant mecanice sau chirurgicale parodontale terapie în tratamentul infecțiilor severe ale gingiei și țesuturilor parodontale cauzate de tulpini sensibile de organisme anaerobe, de exemplu, porphyromonas spp. și prevotella spp. catstreatment de infectii acute ale tractului respirator superior, cauzate de tulpini sensibile de pasteurella multocida, escherichia coli și staphylococcus intermedius grup (inclusiv s. pseudintermedius).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectioase pentru uz sistemic - pigs; cattle - 40 mg/ml, soluție injectabilă pentru pigstreatment și metaphylaxis bolilor respiratorii la suine (srd) asociate cu actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica și haemophilus parasuis sensibile la tildipirozină. prezența bolii în efectiv trebuie confirmată înainte de punerea în aplicare a metafilaxiei. 180 mg/ml, soluție injectabilă pentru cattlefor tratamentul și prevenirea bolilor respiratorii la bovine (brb) asociate cu mannheimia haemolytica, pasteurella multocida și histophilus somni sensibile la tildipirozină. prezența bolii în efectiv trebuie confirmată înainte de tratamentul preventiv.