Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dovezi de beneficii clinice este demonstrată la pacienții cu hemoliză cu simptom clinic(s) indică un grad înalt de activitate a bolii, indiferent de transfuzie istorie (a se vedea secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - soliris este indicat la adulți și copii pentru tratamentul:hemoglobinurie paroxistică nocturnă (hpn). dovezi de beneficii clinice este demonstrată la pacienții cu hemoliză cu simptom clinic(s) indică un grad înalt de activitate a bolii, indiferent de transfuzie istorie (a se vedea secțiunea 5. atipic sindrom hemolitic-uremic (ahus). soliris este indicat la adulți pentru tratamentul:refractare generalizate miastenia gravis (gmg) la pacienții care sunt anti-receptorilor de acetilcolină (achr) anticorpi-pozitiv (a se vedea secțiunea 5. oftalmoneuromielită optica tulburare de spectru (nmosd) la pacienții care sunt anti-aquaporin-4 (aqp4) anticorpi pozitiv cu un curs recurente ale bolii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare selective - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

almac pharma services - marea britanie - eculizumabum - conc. pt. sol. perf. - 300mg - imunosupresoare imunosupresoare selective

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

amgen technology (ireland) uc - irlanda - eculizumabum - conc. pt. sol. perf. - 300mg - imunosupresoare imunosupresoare selective

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pantheon italia s.p.a. - italia - eculizumabum - conc. pt. sol. perf. - 300mg - imunosupresoare imunosupresoare selective

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - exterior membrana veziculelor de neisseria meningitidis grup b (tulpina nz 98/254), recombinant neisseria meningitidis grup b fhbp proteină de fuziune, recombinant neisseria meningitidis grup b nada proteine, recombinant neisseria meningitidis grup b nhba proteină de fuziune - meningită, meningococică - vaccinuri meningococice - imunizarea activă împotriva bolilor invazive cauzate de tulpinile serogrup-b ale neisseria meningitidis.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningococic a, c, w-135 și y conjugat vaccin - immunization; meningitis, meningococcal - vaccinuri bacteriene - vialsmenveo este indicat pentru imunizarea activă a copiilor (de la vârsta de doi ani), adolescenți și adulți cu risc de expunere la neisseria meningitidis grupele a, c, w135 și y, pentru prevenirea bolii invazive. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.