Intelence Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - infecții cu hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie cu un inhibitor de protează intensificată și alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul infecţiei umane-imunodeficienţei-virus-tip-1 (hiv-1) la pacienţii adulţi cu experienţă tratamentul antiretroviral şi la pacienţii cu experienţă tratament antiretroviral pediatrice la vârsta de şase ani. această indicație se bazează pe săptămână-48 de analize de la a doua faza a iii-a, în studii extrem de pacienți pretratați unde intelence a fost investigat în asociere cu un regim terapeutic optimizat de fond (rof), care a inclus darunavir/ritonavir. indicație la pacienții copii și adolescenți se bazează pe 48 de săptămâni de analize de un singur brat, faza a-ii-a judecata în antiretrovirale-tratament cu copii și adolescenți.

Darunavir Mylan Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Aptivus Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru antiretroviral combinat tratamentul infecției cu hiv-1 în foarte pretratate adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai în vârstă cu virus rezistent la multiple inhibitori de protează. aptivus trebuie utilizat numai ca parte a unui activ combinație de tratament antiretroviral la pacienții cu nici alte opțiuni terapeutice. această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază iii, efectuate în foarte pretratate pacienți adulți (în medie număr de 12 înainte de antiretrovirale) cu virus rezistente la inhibitorii de protează și de o faza a-ii-a studiu care a investigat farmacocinetica, siguranța și eficacitatea tratamentului cu aptivus în cea mai mare parte tratați pacienții adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani. În decizia de a iniția tratamentul cu aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea aptivus. inițierea tratamentului ar trebui să ia în considerare combinații de mutații care pot avea un impact negativ asupra răspunsului virologic la aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.

Rezolsta Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecții cu hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane 1 (hiv 1) infecţie la adulţi în vârstă de 18 ani sau mai în vârstă. genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea rezolsta.

Triumeq Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

triumeq

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Edurant Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - edurant, in combinatie cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (hiv‑1) infecţie în antiretrovirale pacienţilor treatment‑naïve 12 ani şi mai în vârstă cu o încărcătură virală ≤ 100.000 hiv‑1 rna copii/ml. ca și cu alte medicamente antiretrovirale, testarea rezistenței genotipice ar trebui să ghideze utilizarea edurant.

Fuzeon Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

fuzeon

roche registration gmbh - enfuvirtide - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - fuzeon este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacientilor infectati cu hiv-1, care au primit tratament cu şi nu a reușit pe regimuri care conțin cel puțin un produs medicamentos din fiecare dintre următoarele clase de antiretrovirale: inhibitori de protează, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitori şi analog nucleoside reverse transcriptase inhibitori, sau care au intoleranţă la regimuri de antiretrovirale anterioare. În a decide asupra unui nou tratament pentru pacienții care nu au răspuns la un tratament antiretroviral, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferite medicamente. În cazul în care sunt disponibile, testarea rezistenței poate fi adecvată.