România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

gp-pharm s.a. - spania - teriparatidum - sol inj. in stilou injector preumplut - 20micrograme/80microlitri - hormoni paratiroidieni si analogi hormoni paratiroidieni si analogi

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

gp-pharm s.a. - spania - teriparatidum - sol. inj. in stilou injector preumplut - 20micrograme/80microlitri - hormoni paratiroidieni si analogi hormoni paratiroidieni si analogi

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la adulți, adolescenți și copii patientstreatment de anemie asociată cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală. tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). silapo poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). silapo este indicat pentru non-deficit de fier adulți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. concentrația hemoglobinei variază între 10 până la 13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierderea de sânge (900 1 800 ml). silapo poate fi folosit pentru a crește concentrația hemoglobinei în anemie simptomatică (concentrația hemoglobinei ≤10 g/dl) la adulții cu un nivel scăzut sau intermediar-1-risc primară a sindroamelor mielodisplazice (smd) care au serică scăzută de eritropoietină (.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulante, - hepatita cronică btreatment pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-ului de hepatita virus b (adn-vhb) și virusul hepatitei b antigen (aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și / sau fibroză. hepatita cronică Înainte de inițierea tratamentului cu introna, trebuie luată în considerare rezultatele din studiile clinice compararea introna cu interferon pegilat. adult patientsintrona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru virusul hepatitic c virusul arn (arn-vhc). cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsintrona este indicat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care a dus la reducerea înălțimea finală a adultului la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. hairy-cell leukaemiatreatment pacienților cu leucemie cu celule păroase. mieloida cronica leukaemiamonotherapytreatment de pacienți adulți cu cromozom philadelphia - sau bcr/abl-translocație-pozitiv leucemie mieloidă cronică. experiența clinică indică faptul că un hematologice și citogenetice majore / minore răspunsul este obținut în majoritatea pacienților tratați. un răspuns citogenetic major este definit de < 34 % ph+ celule leucemice din măduva osoasă, în timp ce un răspuns minor este ≥ 34 %, dar < 90 % ph+ celule din măduva. combinație therapythe combinație de interferon alfa-2b și citarabină (ara-c) este administrat în primele 12 luni de tratament a fost demonstrat de a crește în mod semnificativ rata de răspuns citogenetic major și pentru a prelungi semnificativ durata de supraviețuire generală la trei ani, în comparație cu interferon alfa-2b în monoterapie. mai multe myelomaas tratamentului de întreținere la pacienții care au atins obiectivul de remisiune (mai mult de 50% a proteinelor mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție. experiența clinică curentă indică faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa-2b prelungește faza de platou; cu toate acestea, efectele asupra supraviețuirii globale nu au fost concluzionate. folicular lymphomatreatment de mare-tumorală-sarcina limfom folicular ca adjuvant în combinație adecvată chimioterapie de inducție, cum ar fi un chop-ca regim. cu o încărcătură tumorală mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele: voluminoase masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea a trei sau mai multe nodal site-uri (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10 %, febră > 38°c pentru mai mult de opt zile sau transpirații nocturne), splenomegalie dincolo de ombilic, organe majore obstrucție sau sindromul de compresie, orbital sau epidurala implicare, efuziune seroasă, sau leucemie. carcinoid tumourtreatment tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu sindrom carcinoid'. maligne melanomaas terapie adjuvantă la pacienții care sunt indemne de boala dupa operatie, dar sunt la risc crescut de recurență sistemică, e. pacienții cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici-nod.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropină alfa - anovulația - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - În adult womenanovulation (inclusiv sindromul ovarelor polichistice) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen;stimularea multifollicular dezvoltare la femei în curs de superovulație pentru tehnologii de reproducere asistată (art), cum ar fi fertilizarea in vitro (fiv), transferul intrafalopian și transferul intrafalopian;ovaleap în asociere cu hormon luteinizant (lh) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu sever de lh și fsh deficit. În studiile clinice la acești pacienți au fost definite printr-o concentrație plasmatică de lh endogen < 1. 2 ui/l. În adult menovaleap este indicat pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au congenitale sau dobândite hipogonadism hipogonadotropic concomitent cu gonadotropina corionica umana (hcg) terapie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilitate, feminin - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu grave luteinizant-lh (hormon) și foliculostimulant-deficit de hormon de. În studiile clinice, pacienții au fost definite printr-o concentrație plasmatică de lh endogen < 1. 2 ui / l.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropină - creştere - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners este indicat pentru terapia de substituție a hormonului endogen de creștere la adulți cu deficiență de creștere a hormonului de creștere (ghd) la copii sau adulți,. adult-debut: pacienții cu ghd la varsta adulta sunt definite ca pacienții cunoscuți cu hipotalamo-hipofizo patologie și cel puțin o suplimentare cunoscut deficit de hormon hipofizar cu excepția prolactinei. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un ghd. cu debut în copilărie: la pacienții cu debut în copilărie izolate ghd (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie efectuate după finalizarea de creștere, cu excepția celor cu nivel scăzut de insulina ca factor de crestere-i (igf-i) concentrații (< -2 standard-scorul deviației (sds)), care pot fi luate în considerare pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalie - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - tratamentul pacienților adulți cu acromegalie, care au avut un răspuns inadecvat pentru intervenție chirurgicală și/sau radioterapie și în care un tratament medical adecvat cu analogi de somatostatină nu normalizarea concentrației de igf-i sau nu a fost tolerat. tratamentul pacienților adulți cu acromegalie, care au avut un răspuns inadecvat pentru intervenție chirurgicală și/sau radioterapie și în care un tratament medical adecvat cu analogi de somatostatină nu normalizarea concentrației de igf-i sau nu a fost tolerat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - alopurinol, lesinurad - gută - preparate antigut - duzallo este indicat la adulți pentru tratamentul hiperuricemiei din gută pacienții care nu au realizat obiectivul concentrațiile serice de acid uric cu o doză adecvată de alopurinol singur.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatidul - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostazia de calciu - tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză și la bărbații cu risc crescut de fractură. la femeile aflate în postmenopauză, sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și nevertebrate, dar nu a fracturilor de șold. tratamentul osteoporozei asociate cu sustinut sistemice terapia cu glucocorticoizi la femei și bărbați cu risc crescut de fractură.