Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru antiretroviral combinat tratamentul infecției cu hiv-1 în foarte pretratate adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai în vârstă cu virus rezistent la multiple inhibitori de protează. aptivus trebuie utilizat numai ca parte a unui activ combinație de tratament antiretroviral la pacienții cu nici alte opțiuni terapeutice. această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază iii, efectuate în foarte pretratate pacienți adulți (în medie număr de 12 înainte de antiretrovirale) cu virus rezistente la inhibitorii de protează și de o faza a-ii-a studiu care a investigat farmacocinetica, siguranța și eficacitatea tratamentului cu aptivus în cea mai mare parte tratați pacienții adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani. În decizia de a iniția tratamentul cu aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea aptivus. inițierea tratamentului ar trebui să ia în considerare combinații de mutații care pot avea un impact negativ asupra răspunsului virologic la aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - nevirapine teva este indicat în combinatie cu alte medicamente anti-retrovirale pentru tratamentul hiv 1 infectate adulţi, adolescenţi şi copii de orice varsta. cele mai multe din experiența cu nevirapina este în combinație cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (inrt). alegerea tratamentului ulterior nevirapina ar trebui să se bazeze pe experiența clinică și testarea rezistenței.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - edurant, in combinatie cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (hiv‑1) infecţie în antiretrovirale pacienţilor treatment‑naïve 12 ani şi mai în vârstă cu o încărcătură virală ≤ 100.000 hiv‑1 rna copii/ml. ca și cu alte medicamente antiretrovirale, testarea rezistenței genotipice ar trebui să ghideze utilizarea edurant.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - lopinavir/ritonavir este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane (hiv-1) infectate adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani peste. alegerea de lopinavir/ritonavir pentru a trata inhibitor de protează infectați cu hiv-1 pacienții ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și de istorie de tratament a pacienților.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tablete orale și suspensionviramune este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1-infectate adulți, adolescenți și copii de orice vârstă. cele mai multe din experiența cu viramune este în combinație cu inhibitori nucleozidici de revers-transcriptază (inrt). alegerea tratamentului ulterior viramune trebuie să se bazeze pe experiența clinică și testarea rezistenței. 50 - 100-mg cu eliberare prelungită tabletsviramune este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1-infectate adolescenți și copii cu vârsta de trei ani și de mai sus și care pot înghiți comprimate. comprimate cu eliberare prelungită nu sunt potrivite pentru 14 zile-în faza de pacienti incepand de nevirapină. alte nevirapină formulări, cum ar fi comprimatele cu eliberare imediată sau suspensie orală ar trebui să fie utilizate. cele mai multe din experiența cu viramune este în combinație cu inhibitori nucleozidici de revers-transcriptază (inrt). alegerea tratamentului ulterior viramune trebuie să se bazeze pe experiența clinică și testarea rezistenței. 400 mg cu eliberare prelungită tabletsviramune este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1-infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de trei ani și de mai sus și care pot înghiți comprimate. comprimate cu eliberare prelungită nu sunt potrivite pentru 14 zile-în faza de pacienti incepand de nevirapină. alte nevirapină formulări, cum ar fi comprimatele cu eliberare imediată sau suspensie orală ar trebui să fie utilizate. cele mai multe din experiența cu viramune este în combinație cu inhibitori nucleozidici de revers-transcriptază (inrt). alegerea tratamentului ulterior viramune trebuie să se bazeze pe experiența clinică și testarea rezistenței.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - agenerase, în asociere cu alți agenți antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul adulților infectați cu hiv-1 și al copiilor cu vârsta peste 4 ani cu inhibitor de protează (pi). capsulele agenerase trebuie administrate, în mod normal, cu o doză mică de ritonavir ca stimulant farmacocinetic al amprenavir (vezi secțiunile 4. 2 și 4. alegerea amprenavirului trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe istoricul de tratament al pacienților (vezi secțiunea 5). beneficiul de agenerase amplificat cu ritonavir nu a fost demonstrată în pi naos pacienți (vezi secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir mylan, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). există date foarte limitate disponibile de la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. alegerea de atazanavir mylan în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil fumarat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atripla este o combinație cu doze fixe de efavirenz, emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul de virusul imunodeficienței umane-1 (hiv-1) infecții la adulți cu virusologic supresia hiv-1 arn < 50 copii/ml cu actualul terapia antiretrovirală combinată de mai mult de trei luni. pacienții nu au prezentat eșec virologic în orice tratați anterior cu antiretrovirale și trebuie să fie cunoscute nu au adapostit tulpini de virus cu mutații ce conferă o rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conținute în atripla înainte de inițierea primului lor regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de atripla este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la atripla. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu atripla în tratament-naiv sau la pacienții tratați intensiv anterior. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de atripla și alte medicamente antiretrovirale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sulfat de indinavir formă de etanolat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - crixivan este indicat in asociere cu analogi de nucleozide antiretrovirale pentru tratamentul adulţilor infectaţi de hiv-1.