România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

astrazeneca dunkerque production (azdp) - franta - combinatii (budesonidum+formoterolum) - susp. de inhalat presurizata - 160micrograme/4,5micrograme - adrenergice inhalante adrenergice si alte med. pt. trat. bolilor obstructive c.r

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

astrazeneca dunkerque production - franta - combinatii (budesonidum+formoterolum) - susp. de inhalat presurizata - 80micrograme/2,25micrograme - adrenergice inhalante adrenergice si alte med. pt. trat. bolilor obstructive c.r

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glaxo wellcome production - franta - salmeterolum+fluticasonum - susp. de inhalat presurizata - 25µg/125µg - adrenergice inhalatorii adrenergice si alte med. pt. trat. bolilor obstructive c.r

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glaxo wellcome production - franta - salmeterolum+fluticasonum - susp. de inhalat presurizata - 25µg/50µg - adrenergice inhalatorii adrenergice si alte med. pt. trat. bolilor obstructive c.r

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

glaxo operation uk limited - umeclidinium + vilanterol - pulbere unidoză de inhalat - 55 mcg/22 mcg

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanomul - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - aripiprazol mylan pharma este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. aripiprazole mylan pharma este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. aripiprazole mylan pharma este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

astrazeneca ab - budesonidum + formoterolum - suspensie de inhalat presurizată - 160 mcg/4,5 mcg/inhalație

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - furoatul de fluticazonă, vilanterol - boala pulmonară, obstructivă cronică - adrenergici și alte medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii - astm indicație:relvar ellipta este indicat în tratamentul regulat al astmului bronșic la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și mai în vârstă, în cazul în care utilizați o combinație de produs (durată lungă de acțiune beta2-agoniști și corticosteroizi inhalatori) este potrivită pentru pacienții care nu sunt controlate în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori și "necesar" inhalat scurtă de acțiune beta2-agoniști. pacienții deja controlate în mod adecvat pe ambele corticosteroizi inhalatori și durată lungă de acțiune beta2-agonist. bpoc indicație:relvar ellipta este indicat pentru tratamentul simptomatic al adulți cu bpoc cu un fev1.