SERETIDE INHALER CFC FREE 25 µg/50 µg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Disponibil de la:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Dozare:

25µg/50µg

Forma farmaceutică:

SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALATORII ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Rezumat produs:

885/2008/01 Cutie x 1 flacon presurizat Al x 120 doze susp. de inhalat presurizata

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 885/2008/01 _ANEXA 1' _ 886/2008/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERETIDE INHALER CFC-FREE 25 MICROGRAME/50 MICROGRAME SUSPENSIE DE
INHALAT PRESURIZATĂ
SERETIDE INHALER CFC-FREE 25 MICROGRAME/125 MICROGRAME SUSPENSIE DE
INHALAT PRESURIZATĂ
salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Seretide Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Inhaler
CFC-Free
_ _
3.
Cum să utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seretide Inhaler CFC-Free
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERETIDE INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _
Seretide conţine două medicamente: salmeterol şi propionat de
fluticazonă.

Salmeterol face parte din grupa medicamentelor numite
bronhodilatatoare cu durată lungă de
acţiune. Ajută la menţinerea deschisă a căilor aeriene din
plămâni, lucru care facilitează
pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni.
Efectul durează cel puţin 12 ore.

Propionatul de fluticazonă face parte din grupul medicamentelor
numite corticosteroizi care scad
inflamaţia şi iritaţia la nivel pulmonar.
Medicul dumneavoastră v-a p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 885/2008/01 _Anexa 2_ 886/2008/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/50 micrograme suspensie de
inhalat presurizată
Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/125 micrograme suspensie de
inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/50 micrograme
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 50 micrograme.
Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/125 micrograme
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 125 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de culoare albă până la aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Seretide Inhaler CFC-Free este indicat în tratamentul de fond al
astmului bronşic, în cazurile în care
este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β
2
- agonist cu durată lungă de acţiune,
inhalatori):
- pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu
corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu β
2
-
agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune;
- pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor cât şi a β
2
-agoniştilor
cu durată lungă de acţiune.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Cale de administrare: inhalatorie
Pacienţii trebuie avertizaţi că Seretide Inhaler CFC-Free trebuie
utilizat constant, chiar şi atunci când
sunt asimptomatici, pentru a obţine efectul optim.
Pacienţii trebuie reexaminaţi periodic de către medic, astfel
încât doza de Seretide Inhaler CFC-Free
pe care o primesc să rămână optimă; doza trebuie modificată
numai la recomandarea medicului.
2
TREBUIE UTILIZAT