Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enfortumab vedotin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - agenți antineoplazici - padcev as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have previously received a platinum-containing chemotherapy and a programmed death receptor 1 or programmed death ligand 1 inhibitor.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză și la bărbații cu risc crescut de fracturi. la femeile în postmenopauză prolia reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale si de sold vertebrale, care nu. tratamentul pierderii de masă osoasă asociată cu ablația hormonală la bărbații cu cancer de prostată cu risc crescut de fracturi. la bărbații cu cancer de prostată care primesc ablație hormonală, prolia reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - prevenirea manifestărilor osoase (fractură patologică, iradiere la nivel osos, compresie a maduvei spinarii sau chirurgie la nivel osos) la adulți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă (vezi secțiunea 5. tratamentul adulților și cu schelet matur adolescenți cu celule gigante tumoră osoasă, care este inoperabil sau în cazul în care rezecția chirurgicală este de natură să conducă la grave morbiditate. .

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

amgen europe b.v. - denosumabum - soluţie injectabilă în seringă preumplută - 60 mg/ml

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

amgen europe b.v. - olanda - denosumab - sol. inj. - 70mg/ml - med. ce influenteaza in structura osoasa si mineralizare alte med. ce influenteaza structura osoasa si mineralizarea

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

amgen europe b.v. - olanda - denosumab - sol. inj. in seringa preumpluta - 60mg/ml - med. ce influenteaza in structura osoasa si mineralizare alte med. ce influenteaza structura osoasa si mineralizarea

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomidă - scleroză multiplă - imunosupresoare selective - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1)orpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - precursor t-cell leucemia limfoblastică-limfom - agenți antineoplazici - nelarabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu celule t leucemie limfoblastică acută (t) și t-celule de limfom limfoblastic (t-lbl) a căror boală nu a răspuns sau care a recidivat după tratamentul cu cel puțin două regimuri chimioterapice. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.