Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - acidul ibandronic - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - medicamente pentru tratamentul afecțiunilor osoase, bifosfonați - acidul ibandronic sandoz este indicat pentru prevenirea evenimentelor de tip schelet (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau chirurgie) la pacienții cu cancer mamar și metastaze osoase.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - acid zoledronic - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. tratamentul osteoporozei asociate cu termen lung sistemice terapia cu glucocorticoizi în post-menopauză și la bărbați cu risc crescut de fracturi. tratamentul de boala paget a osului.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - precursor t-cell leucemia limfoblastică-limfom - agenți antineoplazici - nelarabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu celule t leucemie limfoblastică acută (t) și t-celule de limfom limfoblastic (t-lbl) a căror boală nu a răspuns sau care a recidivat după tratamentul cu cel puțin două regimuri chimioterapice. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită;pacienții care suferă de sindrom coronarian acut:- fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas);supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - capsulele hycamtin sunt indicate ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar cu celule mici cu recidivă (sclc), pentru care nu se consideră adecvată reluarea tratamentului cu prima linie. topotecan este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer metastazat de ovar, după eșecul terapiei de primă linie sau terapie ulterioare. capsulele hycamtin sunt indicate ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar cu celule mici cu recidivă (sclc), pentru care nu se consideră adecvată reluarea tratamentului cu prima linie.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

lek pharmaceuticals d.d. - slovenia - azithromycinum - pulb. pt. susp. orala - 200mg/5ml - macrolide, lincosamide si streptogramine macrolide

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice) și reducerea duratei neutropeniei la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de măduvă osoasă transplant considerate a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la copii și adulți cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤ 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤ 0. 5 x 109/l), și cu antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. la pacienții cu infecție hiv avansată, în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni terapeutice sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetină alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparate antianemice - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag  - rivastigmină - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - tratamentul simptomatic al demenței alzheimer ușoară până la moderată. tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala parkinson idiopatică.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

hexal ag - simvastatinum - compr. film. - 10mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei